??? 我局于2025年3月11日發布《關于部分醫療器械生產企業辦理醫療器械生產許可變更的通告》,告知上海山健醫療器械有限公司等2家未在其《醫療器械生產許可證》載明地址從事醫療器械生產活動的企業,應自通告發布后2個月內,向我局提出醫療器械生產許可變更申請。截至目前,我局未收到相關申請,企業也未曾聯系我局。
??? 現再次予以通告,如上述企業自本通告發布之日起15日內仍未向我局提出醫療器械生產許可變更申請,我局將根據《中華人民共和國行政許可法》和《醫療器械生產監督管理辦法》等相關規定,依法作出注銷其《醫療器械生產許可證》的決定。
??? 特此通告。
上海市藥品監督管理局
2025年5月21日
??? 附件
未辦理相關手續的醫療器械生產企業名單
序號 |
企業名稱 |
工商營業執照注冊地址 |
法定 代表人 |
生產許可證登載生產地址 |
生產許可證號 |
生產許可證有效期截止日 |
1 |
上海山健醫療器械有限公司 |
上海市奉賢區奉金路559號2幢 |
陳志樂 |
上海市松江區新橋鎮泗磚南路255弄172號401、501 |
滬食藥監械生產許20061366號 |
2025-07-29 |
2 |
上海方太醫療器械有限公司 |
上海市青浦區華新鎮華志路1258號5幢2樓 |
羅惠剛 |
上海市青浦區華新鎮華丹路858號 |
滬食藥監械生產許20000557號 |
2025-07-05 |