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馬鞍山市花山區市場監管局深入開展藥化械不良反應(事件)上報指導工作
發布時間:2025/04/09 信息來源:查看

??? 馬鞍山市花山區市場監管局深入開展藥化械不良反應(事件)上報工作以來,積極開展指導,具體問題具體分析,推動上報工作有條不紊進行。

??? 一是梳理主體名錄,擴展上報領域。根據藥化械經營使用單位特別是醫療機構的等級、診療范圍、規模等,梳理出120余家藥品化妝品不良反應上報單位,100余家醫療器械不良事件上報單位。上報內容涵蓋一般內外科、口腔、醫美等,幫助未開通賬號的機構開通賬號,督促上報,以數量的優勢提升全區整體不良反應(事件)上報數。

??? 二是上門個別指導,助力答疑解惑。針對一些醫療機構不熟悉用藥產生的不良反應病理,堅持上門個別指導,查閱患者病歷,指導監測人員對接臨床醫生獲取真實病情,按照系統內流程進行上報,累計共指導28家醫療機構上報藥化不良反應報告。堅持指導和監管相結合,針對上報中的普遍性問題,有針對性加強日常監管,必要時督促醫療機構對接上游供應商解決。

??? 三是定期調度盤點,提高報送質量。每月月初由專人對接市藥品不良反應監測中心獲取上月上報數據,并專題研究安排本月工作開展進度,做好調度。針對打回的數據,督促機構積極對接市不良反應監測中心及時調整后再上報,確保上報數據質量要求。同時,對于嚴重不良反應上報,監管人員定期采取現場指導、醫技對接、及時請教等方法,努力發掘并提升嚴重不良反應上報質量。



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