??? 《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》藥包材附錄的公告將于2026年1月1日正式實施。為助力企業精準掌握新規核心條款的政策要點、技術規范及監管要求,近日,唐山市市場監管局舉辦了藥包材新規宣貫培訓暨交流會,推動全市藥包材質量安全與合規管理工作邁向新高度。50余名藥包材生產企業代表參加。
??? 會議特邀河北省藥監局相關專家授課,系統剖析了藥包材生產全鏈條的質量控制要點,并通過生動的案例分析和翔實的數據支撐,幫助企業找準藥包材生產中容易出現的質量問題及解決辦法。在互動環節,與會企業代表踴躍發言,圍繞“升級質量體系”“開展確認與驗證”等核心議題展開熱烈討論,現場解決技術難題10余項,政企聯動成效顯著。
??? “這次培訓猶如及時雨,專家為我們厘清了空調系統驗證的技術難點,讓企業技改有了明確方向。”唐山玉容包裝有限公司企業負責人李宏霞感慨道。
??? “在這次培訓交流中,我們切實感受到了企業求新求變的決心。”唐山市市場監管局化學藥品生產監管科相關負責人介紹,目前,唐山市共有藥包材生產企業16家,推動這些藥包材企業抓好新規的貫徹實施,實現規范化、標準化整改升級是該局當前的一項重要任務。一方面,組織企業對標新規全面自查,找準問題和差距,進一步明確整改提升方向;另一方面,推行“一企一策”精準幫扶,組織專家團隊逐企現場指導,助力唐山藥包材產業在新一輪行業變革中搶占先機。