??? 一、制定背景
??? 為進一步加強非免疫規劃疫苗接種單位管理,規范非免疫規劃疫苗接種單位備案,保證非免疫規劃疫苗接種工作安全,提升群眾獲得感和滿意度,按照《中華人民共和國疫苗管理法》第四十四條“符合條件的醫療機構可以承擔非免疫規劃疫苗接種工作,并應當報頒發其醫療機構執業許可證的衛生健康主管部門備案。”和《預防接種工作規范(2023年版)》第二章“承擔非免疫規劃疫苗接種工作的醫療機構要符合接種單位應具備的條件,并應當報頒發其醫療機構執業許可證的衛生健康主管部門備案,具體備案機制由各省疾控主管部門會同衛生健康主管部門規定。”等有關法律規范規定,省疾病預防控制局會同省衛生健康委制定了《遼寧省非免疫規劃疫苗接種單位備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。
??? 二、基本原則和主要內容
??? 《辦法》遵循公開、公平、公正、便民的基本原則,共包括四個章節:
??? 第一章:總則。明確了非免疫規劃接種單位為承擔非免疫規劃疫苗接種工作的醫療機構,市、縣級衛生健康(疾病預防控制)部門負責本行政區域內非免疫規劃疫苗接種單位的備案工作。
??? 第二章:備案。明確了非免疫規劃疫苗接種單位的條件、備案所需材料和流程,對備案信息變更、備案憑證補發等作出具體規定。
??? 第三章:監督管理。明確各級衛生健康(疾病預防控制)部門監督管理責任,提出了及時準確公布轄區內非免疫規劃疫苗接種單位信息、30日內對新備案的非免疫規劃疫苗接種單位進行現場核查等要求。
??? 第四章:附則。對備案憑證制作、此前已取得非免疫規劃疫苗接種資質單位的備案、施行時間等作出具體規定。
??? 三、組織落實
??? 下一步,我省將指導各地立足本地區實際情況,做好非免疫規劃疫苗接種單位備案工作。