??? 為更好落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》部署要求,2025年2月26日至27日,省藥監局黨組書記、局長李庭芳帶隊先后拜訪國家藥監局藥審中心和器審中心,交流對接藥品醫療器械創新發展工作。
??? 在國家藥監局藥審中心,李庭芳與國家藥監局藥審中心主任、黨委書記周思源座談,李庭芳對中心長期以來對山西藥品審評審批工作的關心支持表示感謝,并匯報了我省藥品審評、智慧審評系統應用、創新藥在研項目等情況,希望中心在藥品補充申請改革試點、選派人員實訓、建立溝通機制、搭建交流平臺等方面給予支持。周思源對山西相關工作表示認可,介紹了相關省份藥品補充申請改革試點進展情況,同時表示中心將加強企業技術指導和服務,辦好“藥審云課堂”,不斷提高藥品審評質效;加強各省審評隊伍建設和學習交流,支持省級藥品審評能力提升,推動全國藥品審評工作“一盤棋”。
??? 在國家藥監局器審中心,李庭芳與國家藥監局器審中心主任、黨委書記孫磊座談,李庭芳對中心長期以來對山西醫療器械審評審批工作的關心支持表示感謝,并匯報了我省醫療器械產業現狀、監管情況,希望中心在企業研發指導、共建創新服務站、審評人員培養等方面給予支持。孫磊對山西相關工作表示認可,分享了中心在質量管理體系建設方面的經驗,同時表示中心將加強溝通協作,加強對省級醫療器械審評能力評價工作的指導,幫助提升審評人員能力水平;通過開辦“器審云課堂”,秉持安全科學的審評理念,積極提供技術指導和服務,引導企業提高研發創新能力,鼓勵支持醫療器械產業高質量發展。
??? 此次交流對接將對我省醫藥產業發展和監管能力提升起到良好促進作用。省藥監局將不斷深化“政產學研用”融合,提高藥品醫療器械審評審批質效,持續加強監管能力建設,推動我省藥品安全與醫藥產業高質量發展取得新成效。