??? 為進一步規范該縣醫療器械經營使用企業發展，強化風險管控，提升質量安全保障水平，營造安全放心的消費環境，2024年來，開化縣局積極行動，將日常檢查與飛行檢查結合，對醫療器械經營使用單位開展現場監督檢查工作。
??? 一是強化培訓，提高規范意識。組織經營單位參加質量管理培訓會，就新修訂的《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營質量管理規范》進行全面講解，提高企業對新法規政策的知曉率，并針對近兩年發現的問題，重點講解涉及非法渠道購進器械、未嚴格執行器械貯藏要求、使用過期醫療器械等違法違規行為。進一步規范醫療機構藥品質量安全管理，增強主體自律意識，提高醫療機構醫療器械質量安全管理能力。
??? 二是全面自查，主動查漏補缺。要求轄區內醫療經營使用單位對照主體責任自查清單逐一開展自查工作，落實藥械使用質量安全管理的主體責任，自查重點包括：質量管理體系建立與執行情況，經營過程中涉及采購、驗收、貯存、銷售、運輸等全過程的經營活動情況。目前共提交149份自查表，自查率100%，進一步夯實醫療器械經營使用單位規范化管理基礎。
??? 三是聚焦專項，銷號風險隱患。通過科所聯動、部門協作的方式結合日常管理、雙隨機檢查、專項行動扎實開展醫療器械質量安全檢查工作，以醫療器械網絡銷售企業、縣級醫療機構、醫療器械經營單位為重點檢查對象，聚焦重點品種、重點內容、重點對象，加大網絡交易服務第三方平臺監督檢查力度，嚴厲打擊非法經營、無證經營或者從非法渠道購進醫療器械、經營使用未經注冊或者備案的醫療器械行為。累計下發責令整改通知書3份，已整改到位，發現違法行為4起，均已立案查處。