??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》等規定，經審核，以下二類醫療器械產品符合注冊、變更、延續條件，擬核發《醫療器械注冊證》。現予以公示，公示期自2022年6月2日至6月8日止。請社會各界予以監督。
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序號
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產品名稱
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型號規格
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生產企業
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注冊形式
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1
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醫用消毒棉
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江西中創聯合藥業有限公司
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注冊
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2
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生理性海水鼻腔噴霧器
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10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL。
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九江捷豹藥械有限公司
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注冊
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3
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定制式固定義齒?
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鑄瓷冠（貼面、嵌體）、種植上部二氧化鋯全鋯冠（橋）、種植上部鈷鉻合金烤瓷冠（橋）、鈷鉻合金烤瓷冠（橋）、二氧化鋯全鋯冠（橋）、二氧化鋯全瓷冠（橋）
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吉安深創義齒技術有限公司
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首次注冊
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4
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定制式矯治器
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螺絲擴弓器、功能矯治器、活動保持器、牙膠片式矯治器
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吉安深創義齒技術有限公司
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首次注冊
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5
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定制式固定義齒
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鎳鉻合金烤瓷橋、冠；氧化鋯全瓷橋、冠、嵌體、貼面、種植體牙冠；3D激光熔鑄鈷鉻合金冠、橋、樁核；3D激光熔鑄鈷鉻合金烤瓷冠、橋、種植體牙冠；壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、嵌體、樁核、貼面；純鈦光固化復合樹脂冠、橋、種植體牙冠；光固化復合樹脂冠、嵌體。
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江西匠新義齒有限公司
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變更注冊（型號規格、結構及組成、產品技術要求變更）
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6
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定制式活動義齒
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全口義齒、鈷鉻支架可摘局部義齒、3D激光熔鑄鈷鉻支架可摘局部義齒、3D激光熔鑄鈷鉻支架全口義齒、純鈦支架可摘局部義齒、純鈦支架全口義齒、彈性義齒、彎制支架可摘局部義齒、鈷鉻支架全口義齒。
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江西匠新義齒有限公司
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變更注冊（型號規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求變更）
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7
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一次性使用宮腔組織吸引管套裝
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標準型、選配型
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江西博美斯特醫療科技股份有限公司
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變更注冊（結構及組成、產品技術要求變更）
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8
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全瓷義齒用氧化鋯瓷塊
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型號：CMW、CMC；規格:*。
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江西德鋯美瓷有限公司
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延續
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9
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無菌敷料
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江西豐臨醫用器械有限公司
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延續
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10
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活動義齒
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局部可摘義齒，全口義齒。
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南昌山水義齒有限公司
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延續
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通訊地址：南昌市北京東路1566號? 郵編：330029 ???
電話：0791-88158031?????
電子郵件：ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn
特此公示。
江西省藥品監督管理局
2022年6月2日