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國內藥品目錄（25種）
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序號
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商品名
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通用名
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廠商
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疾病種類
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適應癥限制
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1
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歐狄沃
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納武利尤單抗注射液
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百時美施貴寶
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胃癌，肺癌，頭頸癌
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限用于：
1.接受過兩種或兩種以上全身治療方案后的晚期或復發性胃腺癌和胃食道連接部腺癌。
2.單藥治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
3.單藥治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現疾病進展且腫瘤 PD-L1 表達陽性（定義為表達?PD-L1 的腫瘤細胞?≥?1%）的復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者。
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2
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多澤潤
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達可替尼片
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輝瑞
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肺癌
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限用于表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失突變或 21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。
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3
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百澤安
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替雷利珠單抗注射液
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百濟神州
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肺癌
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1. 限用于聯合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。
2. 聯合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體（EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。
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4
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艾弗沙
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甲磺酸伏美替尼片
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艾力斯
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肺癌
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限用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
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5
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英飛凡
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度伐利尤單抗注射液
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阿斯利康
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肺癌
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限用于在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、Ⅲ期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
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6
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泰圣奇
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阿替利珠單抗注射液
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羅氏
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肺癌，肝癌
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限用于：
1.本品與卡鉑和依托泊苷聯合用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。
2.本品用于經國家藥品監督管理局批準的檢測方法評估為≥50%腫瘤細胞PD-L1 染色陽性（TC≥50%）或腫瘤浸潤PD-L1 陽性免疫細胞（IC）覆蓋≥10%的腫瘤面積（IC≥10%）的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線單藥治療。
3.聯合貝伐珠單抗治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。
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7
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可瑞達
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帕博利珠單抗注射液
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默沙東
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黑色素瘤，食管癌，肺癌
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限用于：
1.適用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。
2.單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥ 10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的治療
3.由國家藥品監督管理局批準的檢測評估為 PD-L1 腫瘤比例分數（TPS） ≥?1% 的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線單藥治療。
4.聯合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。
5.聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。
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8
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赫賽萊
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注射用恩美曲妥珠單抗
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羅氏
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乳腺癌
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限用于單藥適用于接受了紫杉烷類聯合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。
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9
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愛博新
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哌柏西利膠囊
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輝瑞
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乳腺癌
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限用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。
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10
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賀儷安
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馬來酸奈拉替尼片
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北海康成/皮爾法伯制藥
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乳腺癌
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限用于既往接受曲妥珠單抗輔助治療的HER2陽性早期乳腺癌患者的強化輔助治療。
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11
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艾瑞頤
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氟唑帕利膠囊
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恒瑞
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卵巢癌
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限用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
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12
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百匯澤
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帕米帕利膠囊
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百濟神州
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卵巢癌
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限用于存在已知致病或疑似致病的胚系BRCA突變的既往接受過兩線或兩線以上化療的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
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13
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安森珂
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阿帕他胺片
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楊森
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前列腺癌
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限用于：
1.治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。
2.治療轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。
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14
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兆珂
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達雷妥尤單抗注射液
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楊森
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多發性骨髓瘤
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限用于：
1.單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑的治療且最后一次治療時出現疾病進展。
2.與來那度胺和地塞米松聯合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發性骨髓瘤成年患者。
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15
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安適利
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注射用維布妥昔單抗
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武田
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淋巴瘤
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限用于治療以下CD30陽性淋巴瘤成人患者：復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）；復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。
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16
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宜諾凱
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奧布替尼片
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諾誠健華
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淋巴瘤
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限用于：
1.既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
2.既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。
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17
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拓益
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特瑞普利單抗注射液
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君實生物
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鼻咽癌，尿路上皮癌
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限用于:
1.既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者。
2.用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。
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18
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愛普盾
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腫瘤電場治療
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再鼎醫藥
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腦瘤
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限用于治療22歲及以上經組織病理學或影像學診斷的復發性幕上膠質腦細胞瘤（GBM）及新診斷的幕上GBM。其中，新診斷的GBM患者中，在手術治療與放射治療后，本產品與替莫唑胺聯合使用；在復發性GBM患者中本產品為單一治療方法。其中，愛普盾的報銷范圍限于愛普盾耗材部分，愛普盾發生器部分由被保險人自行租賃。
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19
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樂衛瑪
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甲磺酸侖伐替尼膠囊
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衛材/默沙東
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甲狀腺癌
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限用于進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。
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20
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科望
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鹽酸沙丙蝶呤片
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百傲萬里
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四氫生物蝶呤缺乏癥
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限用于對科望治療有反應的四氫生物喋呤(BH4)缺乏癥所導致的高苯丙氨酸血癥(HPA)，可用于成人及4歲以上兒童。
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21
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達希納
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尼洛替尼
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諾華
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白血病
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用于對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期2歲以上的兒童患者。
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22
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愛必妥
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西妥昔單抗注射液
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默克
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頭頸部鱗癌
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限用于與鉑類和氟尿嘧啶化療聯合用于一線治療復發和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌。
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23
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唯擇
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阿貝西利片
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禮來
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乳腺癌
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用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌：
1.與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。
2.與氟維司群聯合用于既往曾接受內分泌治療后出現疾病進展的患者。
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24
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唯可來
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維奈克拉
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艾伯維
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白血病
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與阿扎胞苷或地西他濱或低劑量阿糖胞苷聯用，治療年齡75歲及以上或因合并癥不適于接受強誘導化療的新診斷成人急性髓細胞性白血病（AML）患者
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25
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倍利妥
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注射用貝林妥歐單抗
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百濟神州
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白血病
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限用于治療成人復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。
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海外藥品目錄（75種）
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序號
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商品名
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通用名
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廠商
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疾病種類
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適應癥限制
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1
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Besponsa
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Inotuzumab Ozogamicin
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輝瑞
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白血病
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治療復發性或難治性成人前體B細胞急性淋巴細胞白血病
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2
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Daurismo
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Glasdegib
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輝瑞
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白血病
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治療75歲以上新診斷或不能耐受高強度化療的急性髓細胞白血病
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3
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Idhifa
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enasidenib
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Celgene Corporation
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白血病
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用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）基因突變的成人復發或難治性急性髓系白血病
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4
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Mylotarg
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Gemtuzumab Ozogamicin
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輝瑞
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白血病
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1、用于未經治療的CD33陽性的急性髓細胞成人白血病
2、用于治療復發或治療無效的CD33陽性的成人或兩歲以上的小兒急性髓細胞白血病。
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5
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Onureg
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阿扎胞苷片
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施貴寶
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白血病
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阿扎胞苷片于2020年9月1日在美國獲得批準，用于無適用于在接受誘導治療聯合或不聯合鞏固治療后達到完全緩解（CR）或血細胞計數未完全恢復的完全緩解（CRi）且不適合進行造血干細胞移植（HSCT）的成人急性髓系白血病（AML）患者的維持治療。
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6
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Rydapt
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Midostaurin
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諾華腫瘤
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白血病
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1、FLT3突變陽性的急性髓性白血病（AML）成人患者
2、侵襲性系統性肥大細胞增多癥（ASM）、伴有血液腫瘤的系統性肥大細胞增多癥（SM-AHN）或肥大細胞白血病（MCL）
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7
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Tibsovo
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ivosidenib
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Agios Pharmaceuticals, Inc.
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白血病
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1、Tibsovo是一種針對IDH1酶的口服靶向抑制劑，用于經一款檢測方法（雅培RealTime IDH1伴隨診斷試劑盒）證實存在易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的復發性或難治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者；
2、年齡>=75歲或因合并癥無法使用強化誘導化療的IDH1突變新診斷急性髓系白血病。
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8
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VENCLEXTA
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Venetoclax
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艾伯維
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白血病
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1、成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）
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9
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施達賽
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達沙替尼片
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施貴寶
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白血病
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1、治療耐藥或不耐受先前治療的成人費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)。
2、聯合化療用于≥1歲的新診斷的費城染色體陽性（Ph+）的急性淋巴細胞白血病（ALL）兒童的治療。
3、治療新診斷的Ph+慢性粒細胞白血病(CML)慢性期；
4、≥1歲兒童慢性期Ph+CML的治療。
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10
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Panretin
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Alitretinoin 阿利維A酸
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維健醫藥
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卡波西氏肉瘤
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Panretin?凝膠可用于與AIDS相關的卡波西氏肉瘤患者的皮膚病變的局部治療。
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11
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Calquence
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Acalabrutinib
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阿斯利康
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白血病、淋巴瘤
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1、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）
2、至少接收過一次其他藥物治療的套細胞淋巴瘤 (R/R MCL)
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12
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Kymriah
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tisagenlecleucel
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諾華腫瘤
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白血病、淋巴瘤
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1、治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者
2、復發或難治性25歲以下B細胞前體急性淋巴性白血病（ALL）
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13
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RITUXAN HYCELA
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Rituximab/hyaluronidase human
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羅氏制藥
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白血病、淋巴瘤
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1、用于治療復發性或難治性、低度或濾泡性、CD20陽性、B細胞、非霍奇金淋巴瘤。
2、適用于彌漫性大B細胞、CD20陽性、非霍奇金淋巴瘤的一線治療，并與CHOP或其他蒽環類化療方案聯合應用。
3、慢性淋巴細胞白血病
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14
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Pemazyre
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pemigatinib
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信達生物
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膽管癌
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治療復發的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌
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15
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Abecma
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idecabtagene vicleucel
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Celgene Corporation
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多發性骨髓瘤
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成人多發性骨髓瘤
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16
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BLENREP
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Belantamab Mafodotin-blmf
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葛蘭素史克
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多發性骨髓瘤
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用于成人復發性或難治性多發性骨髓瘤的治療
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Elotuzumab
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EMPLICITI
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施貴寶
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多發性骨髓瘤
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Elotuzumab是一種靶向淋巴細胞活化分子F7(SLAMF7)的單克隆抗體，可通過直接激活自然殺傷（NK）細胞和抗體依賴的細胞毒性反應來引發其抗腫瘤作用。已證實在復發和難治性患者中，Elotuzumab與免疫調節劑和其他藥物合用具有顯著療效。FDA已批準其與來那度胺和地塞米松(E-Rd)聯合治療既往接受過一到三種方案的復發難治多發性骨髓瘤成人患者；或與泊馬度胺和地塞米松（E-Pd）聯合治療至少接受過含來那度胺和PI兩種治療的多發性骨髓瘤成人患者。
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18
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Pomalyst
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泊馬度胺
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施貴寶
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多發性骨髓瘤
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1、用于≥2次既往治療失敗（包括來那度胺和蛋白酶抑制劑），并且在完成末次治療的≤ 60天內出現疾病進展的多發性骨髓瘤患者。
2、用于治療卡波西肉瘤（Kaposi Sarcoma）藥物
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19
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Sarclisa
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Isatuximab
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賽諾菲
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多發性骨髓瘤
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1、聯合卡非佐米和地塞米松治療接受過至少一種既往治療的多發性骨髓瘤成年患者
2、聯合泊馬度胺和地塞米松治療至少接受過兩種既往治療（包括來那度胺和一種蛋白酶抑制劑）的多發性骨髓瘤成年患者
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20
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兆珂
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達雷妥尤單抗
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西安楊森
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多發性骨髓瘤
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1. 與硼替佐米、馬法蘭及地塞米松聯用用于治療處置骨髓瘤患者
2. 與泊馬度胺和地塞米松聯用治療至少2次復發的患者
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21
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Alunbrig
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Brigatinib
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武田
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肺癌
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本品適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
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22
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Lorbrena
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Lorlatinib
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輝瑞
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肺癌
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既往接受過ALK抑制劑（克唑替尼+至少其他一種ALK抑制劑，或阿來替尼，或賽瑞替尼作為第一個ALK抑制劑）治療但病情進展的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌
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23
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Tabrecta
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Capmatinib
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諾華腫瘤
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肺癌
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MET14號外顯子跳躍突變非小細胞肺癌
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24
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Tepmetko
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Tepotinib
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默克
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肺癌
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治療攜帶間質上皮轉化因子基因外顯子14（METex14）跳躍突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
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25
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Zepzelca
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lurbinectedin
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綠葉制藥
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肺癌
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用于轉移小細胞肺癌鉑類藥物進展后的二線治療
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26
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FIRDAPSE
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amifampridine
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BioMarin
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肌無力綜合癥
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用于因小細胞肺癌引起的肌無力綜合癥（LEMS）
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27
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Pepaxto
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melphalan flufenamide 美法侖氟苯甲酰胺
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維健醫藥
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多發性骨髓瘤
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PEPAXTO?(美法侖氟苯甲酰胺)與地塞米松聯用,用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者
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28
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英飛凡
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度伐利尤單抗注射液
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阿斯利康
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肺癌
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聯合化療用于未經系統治療的廣泛期小細胞肺癌患者的治療
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29
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Mekinist
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曲美替尼
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諾華腫瘤
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肺癌、甲狀腺癌
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與dabrafenib結合使用，用于：
1、brafv600e突變對轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療
2、BRAFV600E突變的局部晚期或轉移性間變性甲狀腺癌（ATC）患者
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30
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Tafinlar
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甲磺酸達拉非尼
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諾華腫瘤
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肺癌、甲狀腺癌
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與曲美替尼合用用于：
1、brafv600e突變對轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療
2、BRAFV600E突變的局部晚期或轉移性間變性甲狀腺癌（ATC）患者
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31
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Retevmo
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selpercatinib
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禮來
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肺癌、甲狀腺髓樣癌、甲狀腺癌
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1、治療轉染重排基因(RET)融合陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者;
2、需要系統性治療的攜帶RET突變的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上的兒童患者
3、需要系統性治療和放射性碘治療(如適用)難治的RET融合陽性的晚期或轉移性甲狀腺癌成人和12歲及以上的兒童患者
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32
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普吉華
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普拉替尼
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基石藥業
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甲狀腺髓樣癌、甲狀腺癌
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1、RET突變需要系統治療的12歲及以上晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌成人和兒童患者；
2、RET融合陽性需要系統治療且放射性碘難治的12歲及以上晚期或轉移性甲狀腺癌成人和兒童患者；
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33
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Keytruda
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帕博利珠單抗
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默沙東
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肝癌
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二線治療索拉非尼經治的肝細胞癌
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34
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Inrebic
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Fedratinib
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施貴寶
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骨髓纖維化
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Fedratinib 于2019年8月16日在美國獲得批準，用于治療中危-2和高危原發和繼發性骨髓纖維化
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35
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Cotellic
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Cobimetinib/考比替尼
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羅氏制藥
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黑色素瘤
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用于BRAF V600E或V600K突變陽性、不可切除性或轉移性黑色素瘤患者的治療
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36
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Mektovi
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Binimetinib
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皮爾法伯
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黑色素瘤
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與Encorafenib聯合用于治療BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
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Yervoy
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伊匹木單抗注射液
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施貴寶
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黑色素瘤
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伊匹木單抗是一種靶向細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）的人源化單克隆抗體。伊匹木單抗是全球首個也是唯一一個獲批的CTLA-4免疫檢查點抑制劑。用于治療晚期黑色素瘤。
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歐狄沃
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納武利尤單抗注射液
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施貴寶
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黑色素瘤、腎癌、淋巴瘤、尿路上皮癌、肝癌、結直腸癌、食管癌
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1、單藥或與伊匹木單抗聯合用于治療晚期黑色素瘤；
2、單藥用于治療既往接受過治療的晚期腎細胞癌；
3、單藥用于治療自體造血干細胞移植（ASCT）和brentuximab vedotin治療后的復發性或難治性經典型霍奇金淋巴瘤
4、單藥用于治療既往接受過含鉑治療的局部晚期不可切除的或轉移性尿路上皮癌
5、單藥或與伊匹木單抗聯合用于肝細胞癌的二線治療
6、單藥或與伊匹木單抗聯合用于治療經氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后疾病進展的微衛星高度穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）轉移性結直腸癌。
7、單藥用于治療既往接受過含氟嘧啶和鉑類藥物化療的不可切除晚期、復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌
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39
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LENVIMA
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甲磺酸侖伐替尼膠囊
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衛材（中國）藥業有限公司
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腎癌、子宮內膜癌
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1、與依維莫司聯合用藥，治療既往曾接受過抗血管生成治療的腎細胞癌患者
2、與帕博利珠單抗聯合，治療既往接受全身治療后出現疾病進展的，不適合根治性手術或放療的，非微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的晚期子宮內膜癌患者
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40
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BRAFTOVI
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Encorafenib
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皮爾法伯
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結直腸癌、黑色素瘤
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1、與西妥昔單抗聯用，用于治療接受BRAF V600E突變的成年轉移性結直腸癌（CRC）成年患者，這些患者已接受過全身性治療。
2、與Binimetinib聯合用于治療BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
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41
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LONSURF
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曲氟尿苷替匹嘧啶
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大鵬
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胃癌
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LONSURF適用于治療既往至少接受過2線化療治療的轉移性胃或食管胃連接部腺癌成人患者，其中化療包括氟嘧啶、鉑類藥物、紫杉烷或伊立替康以及適當時，HER2/neu靶向治療。
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42
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Adcetris
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Brentuximab Vedotin for Injection
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武田
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淋巴瘤
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適用于治療以下CD30陽性淋巴瘤成人患者：
1、與化療聯合治療既往未經治療的系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）或其他表達CD30的外周T細胞淋巴瘤 （PTCL），包括血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤（AITL）和非特指型PTCT（PTCL-NOS）;
2、與化療聯合治療既往未經治療的III期或IV期經典型霍奇金淋巴瘤;
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43
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Zynlonta
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loncastuximab tesirine-lpyl
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Adc Therapeutics America, Inc.
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淋巴瘤
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治療接受過兩線或兩線以上系統性治療的成人復發或難治性的大B細胞淋巴瘤患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、由低級別淋巴瘤轉化的DLBCL以及高級別B細胞淋巴瘤患者
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44
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Istodax
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romidepsin
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Celgene Corporation
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淋巴瘤
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ISTODAX是一種組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑，適用于既往已接受至少1種系統治療的皮膚或外周T細胞淋巴瘤(CTCL)患者的治療
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Polivy
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polatuzumab vedotin-piiq
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羅氏制藥
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淋巴瘤
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復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者
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TECARTUS
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brexucabtagene autoleucel
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Kite Pharma, Inc.
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淋巴瘤
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復發性或難治性套細胞淋巴瘤
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UKONIQ
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umbralisib
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TG Therapeutics, Inc.
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淋巴瘤
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UKONIQ是一種激酶抑制劑，用于治療成人患者：
復發或難治性邊緣區淋巴瘤（MZL），至少接受過一次以抗CD20為基礎的方案
復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL），至少接受過三次系統治療。
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48
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億珂
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伊布替尼膠囊
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西安楊森
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淋巴瘤、移植物抗宿主病
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1、邊緣區淋巴瘤 （MZL）
2、慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
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49
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Bavencio
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Avelumab
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默克
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默克爾細胞癌、尿路上皮癌、腎癌
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1、適用為成年和兒童12歲和以上有轉移轉移性默克爾細胞癌(MCC)患者。
2、適用于一線含鉑化療后疾病未進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的維持治療。
3、適用于治療下列局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者：在含鉑化療期間或之后發生疾病進展；在使用含鉑化療進行新輔助治療或輔助治療之后12個月內發生疾病進展；
4、與阿昔替尼聯合，適用于晚期腎細胞癌患者的一線治療。
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50
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Balversa
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Erdafitinib
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西安楊森
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尿路上皮癌
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本品適用于患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）成年患者的治療，需要滿足：
1、存在FGFR3或FGFR2易感型基因改變；
2、既往接受過至少一線含鉑化療且化療期間或之后出現疾病進展，包括在接受含鉑新輔助化療或輔助化療后12個月內出現疾病進展
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Padcev
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Enfortumab vedotin
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安斯泰來
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尿路上皮癌
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用于治療既往已接受一種PD-1/L1抑制劑治療、并且在新輔助/輔助治療或在局部晚期或轉移性疾病治療中已接受了一種含鉑化療方案的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。
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52
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Xtandi
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Enzalutamide
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安斯泰來
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前列腺癌
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轉移性激素敏感性前列腺癌（M1HSPC）
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53
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XPOVIO
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selinexor
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Karyopharm Therapeutics Inc（國內：德琪制藥）
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多發性骨髓瘤、淋巴瘤
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1、與地塞米松聯合治療復發或難治性多發性骨髓瘤的成人患者。這些患者至少接受過包括蛋白酶體抑制劑，免疫調節劑和CD38單克隆抗體在內的多線治療
2、硼替佐米聯合地塞米松治療至少接受過一次治療的成人多發性骨髓瘤
3、用于治療成人復發性或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）
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54
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Herceptin Hylecta
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Tratuzumab/hyaluronidase-oysk
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羅氏制藥
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乳腺癌
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早期和轉移性HER2陽性乳腺癌
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55
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Kisqali
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Ribociclib
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諾華腫瘤
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乳腺癌
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HR+HER2-絕經前/絕經后晚期乳腺癌
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56
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Margenza
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Margetuximab
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再鼎醫藥
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乳腺癌
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聯合化療治療接受過兩種或兩種以上抗HER2方案（其中至少一種方案是治療轉移性疾病）的成人轉移性HER2陽性乳腺癌患者
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57
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Phesgo
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Pertuzumab/trastuzumab/Hyaluronidase-zzxf
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羅氏制藥
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乳腺癌
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用于治療早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者
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58
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Piqray
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Alpelisib
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諾華腫瘤
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乳腺癌
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HR+HER2-絕經后PIK3CA突變晚期乳腺癌
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59
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Talzenna
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Talazoparib
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輝瑞
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乳腺癌
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治療BRCA突變、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者
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60
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赫賽萊
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恩美曲妥珠單抗
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羅氏制藥
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乳腺癌
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單藥適用于接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽性、不可切除局部晚期或轉移性乳腺癌患者
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61
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泰圣奇
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阿替利珠單抗
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羅氏制藥
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乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、黑色素瘤
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1、與白蛋白紫杉醇聯用，適用于治療無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的成年患者，患者需經批準的檢測確定腫瘤具有 D-L1 高表達 (PD-L1 染色腫瘤浸潤免疫細胞（IC）≥1 %)
2、單藥用于鉑類藥物治療后疾病進展以及接受 EGFR 或 ALK 靶向藥物治療后疾病進展的轉移性非小細胞肺癌患者
3、與貝伐珠單抗、紫杉醇和卡鉑聯用，用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療
4、聯合卡鉑和紫杉醇用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療
5、尿路上皮癌
6、黑色素瘤
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62
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Trodelvy
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Sacituzumab Govitecan for Injection
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云頂新耀
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乳腺癌、尿路上皮癌
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1：接受過至少2種系統性既往治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者 ；
2：治療既往接受過含鉑化療，以及PD-1 或 PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者
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63
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Enhertu
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Trastuzumab Deruxtecan
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阿斯利康和第一三共
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乳腺癌、胃癌
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1、HER2陽性，之前曾經接受過曲妥珠單抗治療的無法切除的和/或轉移性的乳腺癌
2、用于治療先前接受過曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌或胃食管交界處（GEJ）腺癌的成年患者
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維全特
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培唑帕尼
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諾華腫瘤
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軟組織肉瘤
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特定子類型的晚期軟組織肉瘤
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海樂衛
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甲磺酸艾立布林注射液
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衛材（中國）藥業有限公司
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軟組織肉瘤、脂肪肉瘤
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軟組織肉瘤、脂肪肉瘤
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Qarziba
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達妥昔單抗
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百濟神州
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神經母細胞瘤
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迪妥昔單抗適用于治療≥12月齡的高危神經母細胞瘤患者，這些患者既往接受過誘導化療且至少獲得部分緩解，并且隨后進行過清髓性治療和干細胞移植治療；也適用于治療伴或不伴有殘留病灶的復發性或難治性神經母細胞瘤。在治療復發性神經母細胞瘤之前，應采取適當措施使活動性進展性疾病保持穩定
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67
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Koselugo
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Selumetinib
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阿斯利康
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神經纖維瘤
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2歲及以上的患有1型神經纖維瘤病（NF1）且有癥狀的、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的兒童患者
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68
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Fotivda
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tivozanib
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Aveo Pharmaceuticals, Inc.
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腎癌
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FOTIVDA是一種激酶抑制劑，用于治療復發或難治性晚期腎細胞癌（RCC）的成人患者
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69
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Rozlytrek
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Entrectinib
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羅氏制藥
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實體瘤、肺癌
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1、用于目前無有效治療方法的12歲及以上神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽性晚期實體瘤兒科及成人患者的治療
2、用于ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療
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70
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Onivyde
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鹽酸伊立替康脂質體注射液
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施維雅
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胰腺癌
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與5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）一同使用治療既往以吉西他濱為基礎的化療方案治療失敗，疾病進展的轉移性胰腺導管腺癌患者
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71
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Jemperli
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dostarlimab
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葛蘭素史克
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子宮內膜癌
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復發或晚期子宮內膜癌
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72
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Sylvant
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司妥昔單抗
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百濟神州
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Castleman病
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用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人類皰疹病毒-8（HHV-8）陰性的多中心Castleman病（MCD）
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73
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Reblozyl
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Luspatercept-aamt
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施貴寶
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地中海貧血
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用于治療需定期輸注紅細胞（RBC）的β地中海貧血成人患者的貧血。
用于治療紅細胞生成刺激劑治療失敗且需要在8周內輸注2個或更多紅細胞單位的極低至中等風險骨髓增生異常綜合征伴環形鐵粒幼細胞(MDS-RS)或骨髓增生異常/骨髓增生性腫瘤伴環形鐵粒幼細胞和血小板增多(MDS/MPN-RS-T)成人患者的貧血。
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捷恪衛
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磷酸蘆可替尼片
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諾華腫瘤
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真性紅細胞增多癥、移植物抗宿主病
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1、≥12歲兒童或成人的激素耐藥性急性移植物抗宿主病；
2、對羥基脲反應不足或不能耐受的成人真性紅細胞增多癥
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Leqvio
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Inclisiran
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諾華
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急性心梗（AMI）
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適用于使用最大耐受劑量的他汀類藥物無法達到
LDL-C目標的成年原發性高膽固醇血癥或混合性血脂異常患者。
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