依據《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）及藥品生產監督管理的有關要求對浙江華海藥業股份有限公司進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核，現將結果公告如下：
藥品GMP檢查目錄（浙2025第0103號）
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企業名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關車間、生產線
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檢查時間
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檢查結論
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浙江華海藥業股份有限公司
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1.浙江省臨海市杜橋鎮川南
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1.原料藥（恩格列凈）：16車間，恩格列凈生產線2
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2025年4月15日至4月17日
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符合《藥品生產質量管理規范》（2010修訂）要求
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浙江華海藥業股份有限公司
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2.浙江省臨海市杜橋鎮川南
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2.原料藥（雙環醇）：W03車間，雙環醇生產線1
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2025年4月15日至4月17日
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符合《藥品生產質量管理規范》（2010修訂）要求
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浙江華海藥業股份有限公司
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3.浙江省臨海市杜橋鎮川南
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3.原料藥（阿戈美拉汀）：W03車間，阿戈美拉汀生產線2
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2025年4月15日至4月17日
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符合《藥品生產質量管理規范》（2010修訂）要求
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