??? 藥物臨床試驗是確證新藥有效性和安全性必不可少的步驟。市藥監局第一分局轄區藥物臨床試驗機構數量約占全市44%，在日常監管中，分局堅持出實招、求實效，全力做好藥物臨床試驗機構（以下簡稱GCP機構）監管工作。
??? 起筆于細，堅持高位推動，注入工作“強心劑”。分局高度重視GCP機構監督檢查工作，多次召開專題會研究部署，結合轄區實際，制定年度監管計劃，明確工作目標和檢查內容，為有序推進監管工作打下堅實基礎，不折不扣抓好轄區內GCP機構監督檢查。
??? 運筆于謹，堅持嚴格監管，筑牢安全“強支撐”。將日常監督檢查、專項檢查、跟蹤檢查和有因檢查結合，精準把握重點環節，堅持目標導向、問題導向、效果導向；引導機構正視發現的問題，及時整改并舉一反三，堵塞漏洞、補齊短板，形成監管閉環；對問題較突出的機構，開展行政約談嚴肅問責，督促各GCP機構依法依規開展藥物臨床試驗。
??? 落筆于實，堅持優化服務，助力發展“強引擎”。寓服務于監管，主動送法上門、普法宣傳，及時答疑解惑并提出合理化建議，助力完善質量管理體系；積極搭建交流平臺，通過培訓會、交流座談、發展論壇等形式，及時梳理問題、研判風險，共同探討解決臨床試驗管理中的難點、痛點和堵點，助力推動轄區GCP機構高質量發展。
??? 下一步，第一分局將持續落實藥品安全“四個最嚴”要求，堅持人民至上、生命至上，從嚴從實、科學嚴謹做好監管工作，堅持創新監管形式、優化服務內容，在“保健康惠民生”的工作主線中走深走實，執筆譜寫首都藥品安全新篇章。
