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江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示(2022年第8號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2022/10/11 信息來源:查看

??? 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入優(yōu)先注冊程序,現(xiàn)予以公示。

??? 受理號(hào):2022022020015

??? 產(chǎn)品名稱:經(jīng)顱電刺激儀

??? 規(guī)格型號(hào):NSS02D、NSS02E、NSS04D、NSS04E、NSS05D、NSS05E、NSS07D、NSS07E、NSS10D、NSS10E

??? 申請人:博睿康科技(常州)股份有限公司

??? 優(yōu)先審批理由:該產(chǎn)品被列入科學(xué)技術(shù)部中國生物技術(shù)發(fā)展中心通過的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃主動(dòng)健康和老齡化科技應(yīng)對重點(diǎn)專項(xiàng)2020年度第二批項(xiàng)目《多模跨域生物反饋功能刺激與健康狀態(tài)調(diào)控技術(shù)及應(yīng)用研究》,項(xiàng)目編號(hào):2020YFC2007300。

??? 公示時(shí)間:2022年10月11日至2022年10月24日

??? 公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。

??? 電話:025-69655986

??? 郵寄地址:南京市建鄴區(qū)康文路17號(hào),郵編:210019

??? 電子郵箱:cxfwz@jsmdt.org.cn

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2022年10月10日



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