??? 為進(jìn)一步助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2024年以來，蕭山區(qū)局在場地設(shè)施、流程優(yōu)化、服務(wù)保障等多個(gè)維度協(xié)同發(fā)力，全力提升醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站咨詢服務(wù)的規(guī)范化水平與便捷化程度，為蕭山區(qū)打造更加優(yōu)質(zhì)、高效的營商環(huán)境。2024年，蕭山區(qū)新增三類醫(yī)療器械注冊(cè)證6張，二類注冊(cè)證18張，1個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入省藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道。
??? 一是多渠道服務(wù)。在服務(wù)途徑方面，線下在江南科技城和杭州生物科技谷建設(shè)視頻會(huì)議室和柔性服務(wù)站分站，面對(duì)面解答企業(yè)疑惑，心連心增進(jìn)感情。還在線下舉辦體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)專題培訓(xùn)會(huì)，現(xiàn)場為70余家單位解答10余個(gè)問題。線上在公眾號(hào)上增設(shè)柔性服務(wù)站的咨詢答疑平臺(tái)并建立微信群，及時(shí)了解企業(yè)困難，幫助企業(yè)解答困惑，少走彎路，現(xiàn)已答疑100余次。
??? 二是全流程服務(wù)。在服務(wù)環(huán)節(jié)方面，服務(wù)站精準(zhǔn)覆蓋產(chǎn)品申報(bào)的受理前準(zhǔn)備、申報(bào)中跟進(jìn)、補(bǔ)正階段協(xié)助以及注冊(cè)后生產(chǎn)許可申請(qǐng)等各個(gè)環(huán)節(jié)。服務(wù)站多次深入臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、時(shí)代高科、新街科創(chuàng)園等園區(qū)進(jìn)行調(diào)研服務(wù)，精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求，護(hù)航產(chǎn)品順利上市，有效推動(dòng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)提供關(guān)鍵助力。
??? 三是多方位服務(wù)。在服務(wù)內(nèi)容方面，服務(wù)站覆蓋企業(yè)多樣化需求，廣泛涉及產(chǎn)品注冊(cè)證和許可證的申報(bào)、變更、延續(xù)等方面，為企業(yè)提供全生命周期的專業(yè)支持。以杭州聯(lián)科生物技術(shù)股份有限公司為例，在企業(yè)搬遷的關(guān)鍵階段，服務(wù)站迅速響應(yīng)，深入企業(yè)進(jìn)行線下精準(zhǔn)指導(dǎo)，針對(duì)企業(yè)在搬遷過程中所面臨的諸如資料準(zhǔn)備、流程銜接、法規(guī)法規(guī)等諸多困惑，逐一進(jìn)行詳細(xì)解答，幫助企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可核查，進(jìn)一步提升服務(wù)站在區(qū)域內(nèi)的影響力和示范效應(yīng)。