??? 單位名稱/申請人：溫州市贏康醫療器械有限公司
??? 法人代表/負責人：陳劍美
??? 許可決定書編號：浙藥監許予字20244008876號
??? 你（單位）于 2024年12月20日提出的《醫療器械經營許可證》變更（需現場檢查）行政許可（受理號：械受20244039157）申請，經本局依法審查，符合法定條件和標準。根據《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規定，決定準予許可。
??? 具體許可內容如下：
??? 同意:住所由浙江省溫州市甌海區茶山街道學府北路溫州醫療器械總部園B幢2019室變更為浙江省溫州市甌海區三垟街道生命健康小鎮創新中心B幢1001室。經營場所由浙江省溫州市甌海區茶山街道學府北路溫州醫療器械總部園B幢2019室變更為浙江省溫州市甌海區三垟街道生命健康小鎮創新中心B幢1001室。經營范圍由01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環器械，11醫療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，19醫用康復器械，22臨床檢驗器械，6810 矯形外科(骨科)手術器械，6815注射穿刺器械，6821醫用電子儀器設備，6822醫用光學器具，儀器及內窺鏡設備，6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用激光儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6830醫用X射線設備，6840臨床檢驗分析儀器，6845體外循環及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室，急救室，診療室設備及器具，6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及制品，6877介入器材（以上經營范圍不含冷藏冷凍醫療器械）變更為01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環器械，11醫療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，19醫用康復器械，22臨床檢驗器械，（其中：01有源手術器械、02無源手術器械、03神經和心血管手術器械、04骨科手術器械、05放射治療器械、06醫用成像器械、10 輸血、透析和體外循環器械、11醫療器械消毒滅菌器械、12有源植入器械、13無源植入器械）（以上經營范圍不含冷藏冷凍醫療器械）。自設倉庫地址由浙江省溫州市甌海區三垟街道生命健康小鎮創新中心B幢1001、1002、1003室變更為浙江省溫州市甌海區三垟街道生命健康小鎮創新中心B幢1025室。
2024年12月20日