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第一類醫療器械生產備案公示信息(20210013號)
發布時間:2021/07/05 信息來源:查看

??? 根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》之規定。經審查,我局對以下醫療器械生產企業辦理了第一類醫療器械生產備案(變更),現將備案信息予以公示。請社會各界予以監督。

??? 特此公示

第一類醫療器械生產備案憑證

備案號:贛九食藥監械生產備20150002號(更)

企業名稱

江西美寶利醫用敷料有限公司

住 ???所

江西省九江市德安縣豐林鎮

生產場所

江西省九江市德安縣豐林鎮

法定代表人

陳劍璋

企業負責人

陳劍璋

生產范圍

2002版分類目錄:6864醫用衛生材料及敷料;6866醫用高分子材料及制品。

2017版分類目錄:14-11-01繃帶;14-14-03隔離衣、帽;14-14-04手部防護用品;14-16-10棉簽;14-14-05醫用隔離鞋套;14-15-05醫用墊單;14-13-05洗手衣

生產產品

列表

產品名稱

產品備案號

是否

受托生產

備注

紗布繃帶

贛九食藥監械備20150002號(更)


醫用檢查手套

贛九食藥監械備20150003號


檢查手套

浙紹械備20170091號(更)

委托生產有效期至2021年12月30日

隔離衣、帽

贛九械備20200004號


棉簽

贛九械備20200054號


醫用隔離鞋套

贛九械備20210008號


醫用墊單

贛九械備20210009號



洗手衣

贛九械備20210012號


變更備案記錄

2021年6月24日增加醫用洗手衣。


???? 備案部門:九江市市場監督管理局

???? 備案日期:2021年6月24日


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