??? 為認真貫徹落實國家藥監局及省藥監局對全面加強藥品、化妝品、醫療器械(簡稱“兩品一械”)風險會商工作要求,進一步提升全市“兩品一械”質量安全監管水平及加強風險隱患防控,牢牢守住“兩品一械”質量安全底線。12月30日,銅仁市市場監管局組織召開全市第四季度“兩品一械”質量安全風險會商會,市局黨組成員、三級調研員曹德衛主持會議并講話。
??? 會上,市局相關科室及區(縣)局分別就“兩品一械”質量安全風險開展會商,共分析提出如執業藥師掛證、經營使用過期未經備案醫療器械、擅自將化妝品大桶分裝成小桶等15個“兩品一械”風險隱患點。會商研判出6條解決措施:一是強化“兩品一械”監督檢查與指導,建立監管臺賬,提升企業單位主體責任意識;二是加強法規宣貫培訓,提升公眾認知和從業人員質量管理能力,規范經營使用行為;三是落實分級分類監管,根據風險程度不同,合理確定、動態調整監管頻次,采取差異化監管;四是突出重點整治,利用各類專項檢查、專項整治,對風險環節開展重點監管,把握風險源頭;五是強化風險監測,加強“兩品一械”不良反應監測工作,強化風險信號收集與分析;六是持續保持違法違規行為高壓嚴打態勢,對發現的違法違規問題,嚴格依法嚴厲查處。
??? 會議要求:一是要提高思想認識,強化風險監管理念。堅持人民至上、生命至上,統籌好安全與發展,系統防范化解風險隱患,讓監管跑在風險的前面;二是要堅持問題導向,突出重點風險排查。要緊盯重點企業、重點產品、重點環節及時發現“兩品一械”在生產、經營、使用全過程中存在風險隱患,形成風險信號臺賬;三是要強化風險排查,及時處置潛在隱患,各級監管部門要積極推行“兩品一械”安全風險會商工作制度,不斷提升“兩品一械”風險發現、風險處置能力,著力解決當前存在的突出問題,盡最大可能將安全隱患化解在萌芽狀,持續提升監管質效。
??? 本次會議以視頻方式召開到區(縣)局、分局,市縣局分管“兩品一械”領導、相關科(股)室全體人員參加了會議。