各設區市、縣(市、區)衛生局、發改委(物價局)、財政局、工信委、人社局、商務局、食藥監局:
??? 為做好常用低價藥品供應保障工作,根據國家衛生計生委等八部門《關于印發做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》(國衛藥政發〔2014〕14號)要求,結合我省實際,省衛生計生委、省發改委、省財政廳、省工信委、省人社廳、省商務廳、省食藥監局制定了《江西省關于做好常用低價藥品供應保障工作實施意見》,已經省深化醫藥衛生體制改革領導小組同意。現印發給你們,請遵照執行。
?
江 西 省 衛 生 和 計 劃 生 育 委 員 會
江 西 省 發 展 和 改 革 委 員 會
江 西 省 財 政 廳
江 西 省 工 業 和 信 息 化 委 員 會
江 西 省 人 力 資 源 和 社 會 保 障 廳
江 西 省 商 務 廳
江 西 省 食 品 藥 品 監 督 管 理 局
2014年7月8日
附件
江西省關于做好常用低價藥品供應保障工作實施意見
??? 保障群眾基本用藥、安全用藥,維護人民健康權益是深化醫藥衛生體制改革的重要目標和任務,是重大民生工程。一直以來,部分常用低價藥品出現供應不足甚至斷供的情況,不能滿足患者用藥需求。為做好常用低價藥品供應保障工作,根據國家衛生計生委等八部門《關于印發做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》(國衛藥政發〔2014〕14號)要求,結合我省實際,制定本實施意見。
一、完善藥品供應保障管理制度
(一)建立低價藥品供應保障工作協調機制。根據國家醫藥發展戰略、醫藥衛生體制改革等要求提出工作規劃、明確任務分工,建立全省低價藥品供應保障工作協調聯席會議制度,及時研究解決常用低價藥品供應保障工作中存在的問題。工作協調機制由省衛生計生委、發改委、財政廳、工信委、人社廳、商務廳、食藥監局等部門共同參與。辦公室設在省衛生計生委,承擔常用低價藥品供應保障日常工作。各地也要建立相應的工作協調機制,做好當地常用低價藥品供應保障工作。
(二)健全低價藥品供應保障政策。各有關部門按照部門職責和任務分工,從原料生產、注冊審批、價格管理、采購供應、臨床使用、醫保支付、質量監管、監督檢查等多個環節,健全和完善常用低價藥品供應保障政策,加大政策扶持力度,調動企業和醫療機構生產供應、配備使用常用低價藥品的積極性。工信部門要積極引導常用低價藥品生產企業進行技術改造,提高供應保障能力,加快通過新版 GMP認證。食藥監部門要對批準數量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請予以優先審評。衛生計生部門要采取措施,鼓勵各級醫療機構提高常用低價藥品使用量,并將使用情況納入績效考核內容。人社、衛生計生部門應當加快推進醫保付費方式改革,
調動醫療機構和醫務人員主動節約醫藥費用、優先使用低價藥品的積極性。
二、改進低價藥品價格管理
(三)完善低價藥品價格形成機制。落實低價藥品價格管理政策,對現行政府指導價范圍內日均費用較低的藥品(低價藥品),取消政府針對每一個具體品種制定的最高零售價格,在日均費用標準內,由生產經營者根據藥品生產成本和市場供求及競爭狀況制定具體購銷價格,充分發揮市場機制作用,滿足臨床用藥基本需求。
(四)制定低價藥品標準和目錄清單。按照國家低價藥品清單制定原則,綜合考慮藥品生產成本、市場供求狀況和社會承受能力等因素確定低價藥品日均費用標準。日均費用根據現行政府制定的最高零售價格(政府未制定最高零售價格的,按全國平均中標零售價格計算)和按藥品說明書測算的平均日用量計算。現階段我省低價藥品日均費用標準為:西藥不超過3元,中成藥不超過5元。省發改委價格管理部門按國家有關規定向社會公布政府定價范圍內的低價藥品清單。
(五)建立低價藥品清單進入和退出機制。低價藥品目錄清單實施動態管理,實行政府指導價的藥品,因價格或用法、用量發生變化導致日均費用符合低價藥品標準的,省發改委要及時將其納入低價藥品清單;對因成本上漲或用法、用量發生變化導致日均費用需突破低價藥品標準的,要及時退出低價藥品清單,由省發改委按權限重新制定最高零售價格;其中,屬于國家發改委定價的藥品,在國家發改委重新定價前,由省發改委制定臨時零售價格。省發改委將制定全省低價藥品進入和退出清單實施細則,并向社會公布目錄清單動態變動情況。
三、完善低價藥品采購辦法
(六)穩固藥品集中采購機制。堅持以省為單位的藥品集中采購,遵循質量優先、價格合理原則,發揮集中批量采購優勢,增強醫療機構在藥品采購中的參與度,引導和調動企業生產供應常用低價藥品的積極性,進一步減輕群眾醫藥費用負擔。醫療機構使用的藥品,統一實行網上采購,陽光交易,常用低價藥品供應涉及基本藥物和非基本藥物采購,要做好與現行采購政策的銜接。鼓勵各地創新和探索保障常用低價藥品供應的有效方式和途徑,充分發揮各級衛生計生行政部門的組織協調作用,促進公立醫院和基層醫療衛生機構用藥銜接,提高采購、配送集中度,避免藥品價格不適當波動。
(七)區別情況實行分類采購。政府辦基層醫療衛生機構使用的常用低價藥品,由省醫藥采購服務機構匯總各地上報的基層醫療衛生機構藥品采購需求,實行集中采購、受基層委托簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規格、數量、價格等。縣(市、區)衛生行政部門負責統一組織轄區內基層醫療衛生機構藥品采購信息上報和貨款結算,建立藥品貨款結算制度,明確統一組織結算付款流程、付款方式、回款時間和合同簽訂辦法,并明確告知各方當事人。公立醫院使用的常用低價藥品,由醫院直接與省醫藥采購服務機構掛網的生產企業議定成交、及時結算。醫院要優先采購通過新版 GMP認證生產企業的藥品,并與生產企業或其委托的經營企業簽訂購銷合同,明確付款程序和時間。低價藥品由藥品生產企業擇優選
擇經營企業統一配送,供貨主體要對藥品的質量和供應安全負責。
四、落實基本藥物配備使用政策
(八)推動醫療機構配備和使用低價藥品。各地要堅持基本藥物優先配備和合理使用制度,政府辦基層醫療機構應當依據自身的功能定位和服務能力水平,堅持從基本藥物和省級增補目錄中合理選擇配備和使用藥品,確因疾病防治需要使用的非基本藥物,應從適用于基層醫療衛生機構的常用低價藥品清單中遴選,基層醫療衛生機構使用的藥品,執行網上采購、零差率銷售和現行醫保報銷政策。二級綜合性和中醫醫療機構基本藥物(含省增補目錄和低價藥品清單)使用金額占醫保藥品使用總金額的比例應達到40%—50%,其中縣級醫院綜合改革試點縣的二級醫院應達到50%以上;三級綜合性和中醫醫療機構基本藥物使用金額占醫保藥品使用金額的比例應達到25%—30%。其他醫療機構基本藥物使用比例由省衛生計生委另行規定。鼓勵非政府辦醫療衛生機構優先配備使用基本藥物。
(九)促進醫療機構藥品合理應用。各級衛生計生行政部門要強化醫療機構合理用藥管理,加強醫務人員培訓,調動醫務人員積極性,并將基本藥物和常用低價藥品使用情況納入績效考核內容,充分發揮醫療機構藥師作用,落實處方點評和審核制度,優化用藥結構,逐步提高常用低價藥品使用量。做好基層醫療衛生機構與當地公立醫院用藥銜接,推動基層首診、分級醫療、雙向轉診。人社和衛生計生部門要加快推進醫保付費方式改革,強化藥品對醫療機構運行的成本意識,引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥,提高醫療機構和醫務人員主動節約成本、控制費用的意識,調動其優先使用低價藥品的積極性。
五、建立完善常態短缺藥品儲備制度
(十)進一步完善醫藥儲備制度。建立常態短缺藥品儲備,省級常態短缺藥品儲備以用量確定的短缺藥品為主,省衛生計生、工信、財政等部門要密切配合,結合本省醫療機構短缺藥品需求情況,組織篩選儲備品種、合理確定儲備數量,安排臨床必需短缺藥品,尤其是急救和傳染病防治藥品收儲資金,完善省級常態化的短缺藥品儲備制度,適時調整省級醫藥儲備目錄,對當前醫療機構急需的短缺藥品,要根據有關規定積極協調調用應急醫藥儲備,盡最大可能保障藥品供應。
(十一)開展短缺藥品動態監測。各級衛生計生部門要會同工信、商務等部門建立健全短缺藥品信息報告制度,組織開展常用低價藥品供應保障監測評價和預警,確保信息共享,互聯互通。要整合現有資源,加快推進藥品供應保障信息化建設,建立常用低價藥品從生產、流通、庫存到使用全過程實時更新、動態監測和分析的藥品生產供應信息系統,重點監測易短缺藥品原料和制劑生產供應情況,及時分析研判藥品供應保障形勢,做好供需銜接。對不能保證臨床需求的藥品及時匯總上報,研究通過組織定點生產或省際聯合采購以穩定藥品供應。
六、加強采購機構服務能力建設
(十二)推動采購平臺規范化建設。省衛生計生委聯合相關部門,以全民健康保障信息化工程為支撐,推動省級藥品供應保障綜合管理信息平臺建設,提高采購平臺在藥品采購、配送、結算、評價、統計分析、動態監管等方面的能力。加快推進現有藥品采購使用信息系統的改造和系統互聯互通軟硬件購置和開發建設,建立藥品電子監管平臺接口、藥品數據資源庫和數據交換標準,依托各級區域衛生信息服務平臺,逐步實現藥品(疫苗)生產、經營及使用全程電子監管。
(十三)提升采購機構服務水平。省醫藥采購服務機構要為醫療衛生機構、藥品生產經營企業提供優質高效服務。及時將國家和本省確定的低價藥品、生產經營企業及其相關采購信息掛網,定期公布本地區注冊的藥品配送企業名單,包括通過新修訂《藥品經營質量管理規范》(GSP)認證、供貨能力、配送到位率和信譽度等信息。省醫藥采購服務中心要進一步拓展現有藥品集中招標采購平臺服務功能,增設動態更新的短缺藥品信息欄目,主動發布短缺藥品品種、企業生產經營情況、醫療機構庫存和省內儲備等信息。
七、加強低價藥品市場綜合監管
(十四)各級衛生計生部門要加強低價藥品采購、配送、使用和支付監管,嚴格執行誠信記錄和市場清退制度,建立健全省級藥品采購機構、藥品生產經營企業、醫療衛生機構低價藥品網上采購監督和獎懲機制,自覺接受政府、社會、輿論的監督,抵制和反對商業賄賂,糾正醫藥購銷領域不正之風。
(十五)各級價格主管部門要加強市場價格行為監管,做好低價藥品生產成本及實際購銷價格監測工作,對獨家生產或具有一定壟斷性的藥品要重點監測。對價格變動頻繁或變動幅度較大的,價格主管部門要加強調研,必要時應開展專項調查;對不合理的提價行為,要依法重點監管,并向有關部門通報情況;對價格違法違規行為,要依法嚴肅查處。生產經營者應當遵循公平、合法和誠實信用的原則合理確定列入低價藥品清單的藥品價格。
(十六)各級食品藥品監管部門要對低價藥品進行全品種電子監管,對違法違規企業、醫療機構加大懲處力度,保證用藥安全。其他相關部門應當根據職責分工,加強對低價藥品生產流通、醫保支付等環節的監督管理。
八、組織實施
(十七)加強組織領導。各地要把做好低價藥品供應保障,作為當前深化醫改的一項重要工作,結合實際盡快制定本地區實施方案,并報省醫改辦備案。各有關部門要加強統籌協調,抓緊制訂出臺相關配套文件,完善政策措施,嚴格落實責任制,建立強有力的工作推進機制,提高執行力,切實做好我省常用低價藥品的供應保障工作。
(十八)加強督導考核。各地要將低價藥品供應保障工作納入政府醫改任務目標考核管理。各有關部門要加強協調配合,督促指導地方工作。衛計委要會同有關部門定期開展督導檢查,及時通報進展情況,對低價藥品原料生產、注冊審批、價格管理、采購供應、臨床使用、醫保支付、質量監管等環節達不到標準或不能保障供應的進行約談,確保各項政策落到實處。
(十九)加強宣傳培訓。做好常用低價藥品供應保障工作,關系廣大人民群眾切身利益,相關責任部門要通過電視、廣播、報刊、網絡等多種形式,廣泛宣傳做好常用低價藥品供應保障工作的重要意義和主要政策措施,積極回應社會關切,要廣泛開展對從事醫改的各級領導干部和醫務人員的政策培訓,進一步統一思想,凝聚共識,形成全社會支持醫改、參與醫改的良好氛圍。