??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，依照《藥品生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令28號）規定，經我局審查，擬辦企業山東新華制藥股份有限公司符合規定要求，準予變更《藥品生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2025年02月24日
|
企業名稱
|
山東新華制藥股份有限公司
|
許可證號
|
魯20160063
|
|
分類碼
|
AhtBhChDht
|
法定代表人
|
賀同慶
|
|
統一社會信用代碼
|
91370300164103727C
|
企業負責人
|
徐文輝
|
|
住所（經營場所）
|
淄博市高新技術產業開發區化工區
|
質量負責人
|
劉雪松
|
|
發證日期
|
2020-12-02
|
質量受權人
|
劉雪松
|
|
有效期至
|
2025-12-01
|
生產負責人
|
寇祖星
|
|
生產地址和生產范圍
|
山東省淄博市高新區魯泰大道1號：片劑、硬膠囊劑、小容量注射劑、軟膏劑、乳膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、軟膠囊劑、大容量注射劑、干混懸劑、精神藥品（噴他佐辛注射液、鹽酸曲馬多氯化鈉注射液、鹽酸曲馬多緩釋片、苯巴比妥片、艾司唑侖片、地西泮片、阿普唑侖片）； 山東省淄博市張店區湖田鎮新建昌國路以北縱三路以西：原料藥（阿司匹林、水楊酸、尼莫地平、安乃近、氨基比林、安替比林、異丙安替比林、葡萄糖酸銻鈉、乙氧苯柳胺、格列美脲、鹽酸莫西沙星、依達拉奉、鹽酸西那卡塞、草酸艾司西酞普蘭、奧拉西坦、碳酸司維拉姆、三苯雙脒、安乃近鎂、卡比多巴、氫化可的松、醋酸氫化可的松、潑尼松、醋酸潑尼松、潑尼松龍、氫可戊酸酯、鹽酸法舒地爾、格列美脲、乙酰胺、阿哌沙班、葡萄糖酸鈣、苯甲酸阿格列汀、二十碳五烯酸乙酯、非布司他、艾司奧美拉唑鎂、精氨酸布洛芬、沙庫巴曲纈沙坦鈉、醋酸潑尼松龍、富馬酸伏諾拉生、鹽酸芐絲肼）、精神藥品（噴他佐辛）； 山東省淄博市高新區蘭雁大道3號：小容量注射劑、口服溶液劑； 山東省淄博市張店區東一路14號：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、精神藥品（鹽酸曲馬多緩釋片、苯巴比妥片)； 山東省淄博市高新技術產業開發區東部化工區：原料藥（布洛芬、馬藺子素、聚卡波非鈣、甲氧芐啶、雷貝拉唑鈉、美洛昔康、吡哌酸、茶堿、氨茶堿、左旋多巴）、精神藥品（巴比妥、異戊巴比妥、咖啡因、鹽酸曲馬多、苯巴比妥）； 山東省淄博市張店區南定鎮張南路中段：片劑（頭孢菌素類、 激素類）、硬膠囊劑（頭孢菌素類）***
|