??? 為解決因部分企業(yè)主體責任意識不強、生產(chǎn)質量管理不規(guī)范導致一些備案上市的產(chǎn)品不符合法規(guī)或技術標準要求等問題，自2024年3月起，慈溪市局開展零售藥店第一類醫(yī)療器械整治。截至目前，共下架問題第一類醫(yī)療器械80余品種，商討醫(yī)療器械各類問題30余次，協(xié)查醫(yī)療器械產(chǎn)品6個，立案查辦醫(yī)療器械案件19起。
??? 一是以整治帶檢查，改善市場環(huán)境。針對零售藥店等監(jiān)管對象法規(guī)意識薄弱、忽視進貨查驗等問題召開全市會議，指導宣貫零售藥店和監(jiān)管干部切實做好杜絕類似產(chǎn)品上架等工作。指導幫扶零售藥店自查、下架和退貨，對退貨遇到供貨方阻力的，該局第一時間進行延伸調查。同時由18個基層所根據(jù)轄區(qū)實際自行制定整治方案，協(xié)調行政執(zhí)法隊、科室及局領導聯(lián)動參與，連續(xù)三個月每月至少一次抽查6家藥店查看整治情況，極大改善第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、說明書內容誤導消費者、前后矛盾等問題。
??? 二是以整治幫整改，規(guī)范經(jīng)營行為。以全市大型零售連鎖藥店為樣本摸底，發(fā)現(xiàn)其60余家門店均存在不同程度的第一類問題醫(yī)療器械。該局通過與連鎖藥店總部調研、約談，給予藥店兩個月時間的自查期，選樹優(yōu)秀藥店通報表揚，以促使藥店自覺學習、整改、合規(guī)。要求各基層所按實際情況開展整治檢查，做到“嚴查寬待”，幫助監(jiān)管對象自行整改到位。經(jīng)整治，轄區(qū)批發(fā)總量最大的經(jīng)營企業(yè)向供應商退貨問題第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品金額達24萬余元。
??? 三是以整治促學習，提高監(jiān)管能力。提前謀劃專項整治任務和人員，明確整治目標，針對監(jiān)管干部自身業(yè)務知識匱乏、監(jiān)管執(zhí)法時底氣不足，導致檢查不敢檢查、不敢深入挖掘等問題，通過開展業(yè)務培訓、“老帶新”等方式助力整治工作，進一步提升干部業(yè)務能力和監(jiān)管水平。同時在整治中，要求各基層所指定一名業(yè)務骨干作為第一執(zhí)行人，帶領干部組織開展專項整治，目前各基層所已分別獨立開展醫(yī)療器械專項整治至少一次。