??? 2025年第一季度,我市第一類醫療器械生產備案及產品備案變化情況如下:
??? 1、新增產品備案(2個):
序號 |
產品名稱 |
備案編號 |
備案人名稱 |
生產地址 |
備案日期 |
1 |
牙科種植用扳手 |
桂貴械備20250001 |
廣西圣旋醫療科技有限公司 |
廣西壯族自治區貴港市平南縣安懷鎮新益村上思屯江庭志房屋 |
2025/3/14 |
2 |
種植體螺絲起 |
桂貴械備20250002 |
廣西圣旋醫療科技有限公司 |
廣西壯族自治區貴港市平南縣安懷鎮新益村上思屯江庭志房屋 |
2025/3/14 |
??? 2、變更產品備案(4個):
序號 |
產品名稱 |
備案編號 |
備案人名稱 |
生產地址 |
變更備案日期 |
1 |
醫用退熱貼 |
桂貴械備20150002號 |
廣西璟煒生物技術有限公司 |
江西省贛州市贛縣區贛州高新技術產業園區紅金工業園標準廠房8號 |
2025/2/17 |
2 |
醫用退熱凝膠 |
桂貴械備20240002 |
廣西璟煒生物技術有限公司 |
廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段2號廠房第一層 |
2025/2/17 |
3 |
醫用退熱凝膠 |
桂貴械備20170017號 |
廣西璟煒生物技術有限公司 |
廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段2號廠房第一層 |
2025/2/17 |
4 |
醫用退熱凝膠護理包 |
桂貴械備20240003 |
廣西璟煒生物技術有限公司 |
廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段2號廠房第一層 |
2025/2/17 |
??? 3、新增生產備案(1個):
序號 |
企業名稱 |
生產地址 |
生產范圍 |
備案號 |
備案日期 |
1 |
廣西圣旋醫療科技有限公司 |
廣西壯族自治區貴港市平南縣安懷鎮新益村上思屯江庭志房屋 |
Ⅰ類:6806-8-牙科種植專用器械 |
桂貴藥監械生產備20250001號 |
2025.3.19 |
??? 4、變更生產備案(1個):
序號 |
企業名稱 |
生產地址 |
生產范圍 |
備案號 |
備案日期 |
1 |
廣西璟煒生物技術有限公司 |
廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段2號廠房第一層 |
Ⅰ類:09-02-03物理降溫設備 |
桂貴藥監械生產備20150001號 |
2025.2.13 |
??? 5、取消生產備案(1個):
序號 |
企業名稱 |
生產地址 |
生產范圍 |
備案號 |
備案日期 |
1 |
廣西珺必萊醫療技術有限公司 |
廣西壯族自治區貴港市港北區國家生態工業(制糖)示范園區內19#廠房 |
Ⅰ類:14-15-06醫用防護襯墊 |
桂貴藥監械生產備20240001號 |
2025/1/14 |