??? 依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關要求,現將云南省藥品監督管理局對8家次藥品生產企業開展的藥品GMP符合性檢查結果通告如下:
序號
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企業名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時間
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綜合評定
時間
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綜合評定結論
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1
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昭通市驊成制藥有限公司
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云南省昭通市工業園區
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片劑、顆粒劑、酒劑、糖漿劑、散劑、中藥前處理及提取(固體制劑車間、中藥前處理及提取車間、液體制劑車間,片劑生產線、顆粒劑生產線、散劑生產線、糖漿劑生產線)
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2024年7月23-25日
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2025年2月24日
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符合
要求
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2
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云南龍發制藥股份有限公司
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云南省楚雄市鹿城南路384號
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顆粒劑、中藥前處理及提取[芪棗顆粒(國藥準字Z53020681)、綠及咳喘顆粒(國藥準字Z20025849),委托生產]
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2024年11月12-14日
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2024年12月18日
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符合
要求
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3
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云南昊邦制藥有限公司
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云南省昆明市昆明新城高新技術產業基地燈盞花街555號
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顆粒劑、中藥前處理及提取[芪棗顆粒(國藥準字Z53020681)、綠及咳喘顆粒(國藥準字Z20025849),口服固體制劑車間(1)、提取車間(1),口服固體制劑車間(1)顆粒劑生產線、提取車間(1生產線),受托生產]
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2024年11月19-21日
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2024年12月9日
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符合
要求
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4
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云南龍津康佑生物醫藥有限公司
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云南省昆明市昆明高新區馬金鋪街道辦事處蘭茂路789號
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片劑[枸櫞酸西地那非口崩片(國藥準字H20249294)、依折麥布片(國藥準字H20249818),委托生產]
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2025年2月11-12日
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2025年2月27日
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符合
要求
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5
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昆明龍津藥業股份有限公司
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云南省昆明市昆明高新區馬金鋪街道辦事處蘭茂路789號
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片劑[枸櫞酸西地那非口崩片(國藥準字H20249294)、依折麥布片(國藥準字H20249818),口服固體制劑車間,片劑生產線,受托生產]
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2025年2月13-14日
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2025年2月27日
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符合
要求
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6
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云南龍海天然植物藥業有限公司
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云南省昆明市高新技術產業開發區民辦園6號地
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中藥前處理(P8車間,中藥前處理生產線,自行生產)
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2025年2月12-14日
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2025年3月3日
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符合
要求
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7
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云南安鋒氣體有限公司
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云南省楚雄彝族自治州祿豐縣土官鎮海田村委會
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醫用氧(氣態)[醫用氧生產車間,醫用氧(氣態)生產線,自行生產]
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2025年2月12-13日
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2025年3月14日
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符合
要求
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8
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昆明正祺醫藥科技有限公司
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云南省昆明高新區海源北路999號海源·高新天地1棟寫字樓17層1703號
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片劑[他達拉非片(國藥準字H20234581),委托生產]
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2024年12月9-10日
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2025年3月21日
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符合
要求
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云南省藥品監督管理局
2025年4月25日