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威海威高生物科技有限公司糖類抗原72-4(CA72-4)測定試劑盒(磁微粒化學發光法)(魯械注準20242401071)核發公告
發布時間:2024/12/06 信息來源:查看

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威海威高生物科技有限公司

山東省威海市火炬高技術產業開發區威高路1-4號

山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號

糖類抗原72-4(CA72-4)測定試劑盒(磁微粒化學發光法)

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

測糖類抗原72-4磁微粒:含有1mg磁微粒標記20μgCA72-4抗體的液體; 測糖類抗原72-4示蹤結合物:含有10mol吖啶酯標記1mol CA72-4抗體的溶液; 樣本稀釋液:含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液; 校準品1:用含有低濃度CA72-4純品的溶液,濃度有批特異性,其濃度通過掃描標簽獲得,濃度值不低于5.0U/mL; 校準品2:用含有高濃度CA72-4純品的溶液,濃度有批特異性,其濃度通過掃描標簽獲得,濃度值不低于50.0U/mL; 質控品:含CA72-4純品的液體,質控品濃度具有批特異性,濃度在7U/mL-100U/mL范圍內,具體范圍見對應批號的標簽。

用于體外定量檢測人血清或血漿中的糖類抗原72-4的含量,主要用于已經組織學確診的惡性腫瘤患者的病情監測及療效評價,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

2~8℃避光保存,有效期14個月。

魯械注準20242401071

2024年12月05日


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