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威海威高生物科技有限公司
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山東省威海市火炬高技術產業開發區威高路1-4號
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山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號
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糖類抗原72-4（CA72-4）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
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1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。
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測糖類抗原72-4磁微粒：含有1mg磁微粒標記20μgCA72-4抗體的液體； 測糖類抗原72-4示蹤結合物：含有10mol吖啶酯標記1mol CA72-4抗體的溶液； 樣本稀釋液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液； 校準品1：用含有低濃度CA72-4純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于5.0U/mL； 校準品2：用含有高濃度CA72-4純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于50.0U/mL； 質控品：含CA72-4純品的液體，質控品濃度具有批特異性，濃度在7U/mL-100U/mL范圍內，具體范圍見對應批號的標簽。
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用于體外定量檢測人血清或血漿中的糖類抗原72-4的含量，主要用于已經組織學確診的惡性腫瘤患者的病情監測及療效評價，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
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2~8℃避光保存，有效期14個月。
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魯械注準20242401071
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2024年12月05日
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