???? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關規定,我局對以下2家單位取得《第一類醫療器械備案憑證》信息予以公開,請社會各界予以監督。
???? 附:備案憑證信息表2份
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六安市市場監督管理局
???????????????2022年7月1日
???????第一類醫療器械備案信息表
????????????????????????????????備案號:皖六械備?20220022 號
備案人名稱
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安徽富美醫療科技有限公司
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社會信用代碼
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91341500MA2MYEKA31
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備案人注冊地址
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六安市裕安區城南工業園區
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生產地址
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六安市裕安區城南工業園區工業路?1 號
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代理人
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代理人注冊地址
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產品名稱
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醫用墊單
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型號/規格
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型號:FM-DA、FM-DB?規格:長:20cm~400cm,寬:20cm~400cm
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產品有效期
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三年
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產品描述
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由非織造布和塑料膜復合或縫制而成。非無菌提供,一次性使用。DA 型為非
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織造布和塑料膜復合制成,DB 型為非織造布和塑料膜縫制制成。
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預期用途
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病床或檢查床上用的衛生護理用品。
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備注
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備案單位和日期
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六安市市場監督管理局
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備案日期:?2022 年 06 月 06 日
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變更情況
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????????第一類醫療器械備案信息表
?????????????????????????????????備案號:皖六械備?20220023
備案人名稱
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安徽益聚智能科技有限公司
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社會信用代碼
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91341503MA2T3UWL0A
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備案人注冊地址
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安徽省六安市裕安區經濟開發區創業園區?12 號廠房
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生產地址
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安徽省六安市裕安區經濟開發區創業園區?12 號廠房
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代理人
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代理人注冊地址
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產品名稱
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醫用隔離面罩
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型號/規格
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YJ-01
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產品有效期
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3 年
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產品描述
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由高分子材料制成的硬質防護罩、泡沫條和固定裝置組成。防護罩采用?PET
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高分子材料制成,固定裝置采用橡膠帶。非無菌提供,一次性使用。
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預期用途
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用于醫療機構中檢查治療時起防護作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
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備注
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備案單位和日期
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六安市市場監督管理局
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備案日期:?2022 年 06 月 23 日
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變更情況
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