??? 單位名稱/申請人：杭州羲合園生物科技有限公司
??? 法人代表/負責人：徐凌峰
??? 許可決定書編號：浙藥監許予字20244009095號
??? 你（單位）于 2024年12月27日提出的《醫療器械經營許可證》變更（需現場檢查）行政許可（受理號：械受20244040025）申請，經本局依法審查，符合法定條件和標準。根據《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規定，決定準予許可。
??? 具體許可內容如下：
??? 同意:經營范圍由01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環器械，11醫療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，19醫用康復器械，20中醫器械，21醫用軟件，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑，6801基礎外科手術器械，6802顯微外科手術器械，6803神經外科手術器械，6804眼科手術器械，6805耳鼻喉科手術器械，6806口腔科手術器械，6807胸腔心血管外科手術器械，6808腹部外科手術器械，6809泌尿肛腸外科手術器械，6810 矯形外科(骨科)手術器械，6821醫用電子儀器設備，6824醫用激光儀器設備，6826物理治療及康復設備，6828醫用磁共振設備，6840臨床檢驗分析儀器，6841醫用化驗和基礎設備器具，6864醫用衛生材料及敷料，6866醫用高分子材料及制品，6870軟件（若涉及植入介入、臨床手術使用、放射類或大型醫療器械設備，僅限批發）（不含驗配服務）變更為01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環器械，11醫療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，19醫用康復器械，20中醫器械，21醫用軟件，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑，6801基礎外科手術器械，6802顯微外科手術器械，6803神經外科手術器械，6804眼科手術器械，6805耳鼻喉科手術器械，6806口腔科手術器械，6807胸腔心血管外科手術器械，6808腹部外科手術器械，6809泌尿肛腸外科手術器械，6810 矯形外科(骨科)手術器械，6821醫用電子儀器設備，6824醫用激光儀器設備，6826物理治療及康復設備，6828醫用磁共振設備，6840臨床檢驗分析儀器，6841醫用化驗和基礎設備器具，6864醫用衛生材料及敷料，6866醫用高分子材料及制品，6870軟件（若涉及植入介入、臨床手術使用、放射類或大型醫療器械設備，僅限批發）（不含驗配服務）（以上經營范圍含冷藏冷凍醫療器械）。
2024年12月27日