??? 2025年3月，按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊和備案管理辦法》等有關法規規章，共批準注冊第二類醫療器械產品20個。
??? 特此公告。
山西省藥品監督管理局
2025年3月31日
??? 附件
2025年3月批準注冊第二類醫療器械產品目錄
|
序號
|
產品名稱
|
企業名稱
|
注冊證編號
|
|
1
|
干眼檢測儀
|
山西瑞豪生物科技有限公司
|
晉械注準20252160036
|
|
2
|
醫用遠紅外治療凝膠
|
山西銀藥師醫藥有限公司
|
晉械注準20252090037
|
|
3
|
復合重組膠原蛋白貼敷料
|
山西久可生物醫藥有限公司
|
晉械注準20252140038
|
|
4
|
定制式固定義齒
|
山西華鑫義齒有限公司
|
晉械注準20252170039
|
|
5
|
定制式活動義齒
|
山西華鑫義齒有限公司
|
晉械注準20252170040
|
|
6
|
短波治療儀
|
鉑金能量（山西）科技有限公司
|
晉械注準20252090041
|
|
7
|
自粘性軟聚硅酮薄膜敷料
|
山西友美達醫療科技有限公司
|
晉械注準20252140042
|
|
8
|
一次性使用吸痰管
|
山西百特輝醫療科技有限公司
|
晉械注準20252080043
|
|
9
|
紅外熱輻射治療儀
|
山西天府科技有限公司
|
晉械注準20252090044
|
|
10
|
醫用透明質酸鈉修護貼
|
山西仁德再生醫學股份有限公司
|
晉械注準20252140045
|
|
11
|
醫用重組膠原蛋白敷料貼
|
山西仁德再生醫學股份有限公司
|
晉械注準20252140046
|
|
12
|
一次性使用無菌手術單
|
山西百特輝醫療科技有限公司
|
晉械注準20252140047
|
|
13
|
一次性使用無菌手術組件
|
山西百特輝醫療科技有限公司
|
晉械注準20252140048
|
|
14
|
一次性使用無菌產包
|
山西百特輝醫療科技有限公司
|
晉械注準20252140049
|
|
15
|
定制式活動義齒
|
太原宏康醫療器械有限責任公司
|
晉械注準20252170050
|
|
16
|
定制式固定義齒
|
太原宏康醫療器械有限責任公司
|
晉械注準20252170051
|
|
17
|
一次性使用無菌芒針
|
山西琛達醫療器械有限公司
|
晉械注準20252200052
|
|
18
|
水凝膠護眼敷貼
|
山西友美達醫療科技有限公司
|
晉械注準20252140053
|
|
19
|
醫用護眼貼
|
山西友美達醫療科技有限公司
|
晉械注準20252140054
|
|
20
|
定制式活動義齒
|
山西愛貝麗義齒制作有限公司
|
晉械注準20252170055
|