??? 為有效推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責任的全面落實，全面評估醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)并糾正潛在風險，保障公眾用械安全，涇縣市場監(jiān)管局立足職能，精心發(fā)力，以“三強化”積極推進全縣醫(yī)療器械企業(yè)2024年度自查工作。
??? 一是強化宣傳引導。利用行業(yè)工作群宣傳法規(guī)要求，及時發(fā)布工作提醒，明確工作要求、時間節(jié)點、報送方式及平臺操作流程，在線實時解答企業(yè)填報中遇到的各類報送問題，對問題企業(yè)開展上門指導服務，督促未上報單位及時完成年度自查報告，做到監(jiān)管對象全覆蓋。截至目前，上門指導6家次，線上線下共督促49家經(jīng)營企業(yè)完成自查工作。
??? 二是強化質(zhì)量審核。對各企業(yè)提交的年度自查報告進行內(nèi)容審核，對報告中發(fā)現(xiàn)的細節(jié)問題，及時與填報人員聯(lián)系，并及時解答企業(yè)提出的相關疑點和難點，幫助企業(yè)防范化解風險隱患，提高自查報告報送、審核效率。
??? 三是強化重點監(jiān)管。對年度自查報告中發(fā)現(xiàn)的共性問題和缺陷環(huán)節(jié)及時進行標注、登記、匯總，強化事后重點監(jiān)管，降低風險隱患。對已停止醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務以及企業(yè)主體已注銷的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)核實確認后按規(guī)定依法公示注銷或取消備案。截至目前，已按規(guī)定對2家已注銷營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營企業(yè)取消備案，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)36家次，責令改正5家次。