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備案人名稱

通化利君藥業集團有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220505MA170YBWXL

備案人住所

吉林省通化市通化開發區創業路555號23號樓2樓

生產地址

吉林省通化市東昌區吉林省通化市通化開發區創業路555號23號樓2樓。

產品名稱

導光凝膠

型號/規格

型號：走珠型、涂抹型；規格:0.1g(ml)、0.15g(ml)、0.2g(ml)、0.25g(ml)、0.3g(ml)、0.5g(ml)、1g(ml)、1.5g(ml)、2g(ml)、3g(ml)、5g(ml)、6g(ml)、8g(ml)、10g(ml)、12g(ml)、15g(ml)、20g(ml)、25g(ml)、30g(ml)、50g(ml)、60g(ml)、100g(ml)、150g(ml)、200g(ml）

產品描述

由卡波姆、甘油、水等組成。產品不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不應包含附錄所列成分。非無菌產品。

預期用途

用于光子治療過程中隔熱和導光，與光子治療設備配合使用。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局?????
備案日期：2022年09月21日

備案人名稱

通化海恩達高科技股份有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220501729579440U

備案人住所

吉林省通化市建設大街2768號（通鐵家園20棟8號門市）

生產地址

吉林省通化市通化市玉泉路150號

產品名稱

醫用隔離墊

型號/規格

型號：YY-GLD MX型；規格：長22CM×寬10CM?誤差±5%

產品描述

由無紡布、魔術粘鉤構成。非滅菌提供，一次性使用。

預期用途

用于對病人提供一般性防護，以免受其他器械或外界的傷害。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
????????????備案日期：2022年12月07日?????

變更情況

2022年12月07日，型號/規格由“型號：YY-GLD MX型；規格：長22CM×寬10CM?誤差±5mm”變更為“型號：YY-GLD MX型；規格：長22CM×寬10CM?誤差±5%”;變更了產品技術要求。

備案人名稱

吉林省金德生物制藥有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220523MA17E0JE7F

備案人住所

通化市輝南縣經濟開發區（醫藥產業園）

生產地址

通化市輝南縣經濟開發區（醫藥產業園）;通化市輝南縣經濟開發區（醫藥產業園）

產品名稱

一次性使用采樣器

型號/規格

產品型號分為：I型、II型、III型；包裝規格：1支/包、5支/包、10支/包、20支/包、25支/包、50支/包、100支/包、200支/包、400支/包、500支/包

產品描述

由拭子桿、拭子采樣頭組成。非無菌提供。拭子桿材質采用塑料制成。拭子采樣頭材質采用化學纖維制成。

預期用途

用于樣本的收集。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年10月27日??????

變更情況

2022年11月02日，型號/規格由“產品型號分為：I型、II型、III型；包裝規格：1支/包、5支/包、10支/包、20支/包、50支/包、100支/包、200支/包、400支/包、500支/包?！弊兏鼮椤爱a品型號分為：I型、II型、III型；包裝規格：1支/包、5支/包、10支/包、20支/包、25支/包、50支/包、100支/包、200支/包、400支/包、500支/包?！?產品描述由“由拭子桿、拭子采樣頭組成。非無菌提供。拭子桿采用ABS或PP或PS或木制材料制成。拭子采樣頭采用尼龍絨或人造纖維或聚酯纖維或脫脂棉制成?！弊兏鼮椤坝墒米訔U、拭子采樣頭組成。非無菌提供。拭子桿材質采用塑料制成。拭子采樣頭材質采用化學纖維制成?！?變更了產品技術要求。

備案人名稱

吉林雙正醫療科技有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220106059635879J

備案人住所

?

生產地址

吉林省通化市通化開發區自安村999-999/551-072號廠房（2號）

產品名稱

一次性使用病毒采樣管

型號/規格

產品型號：滅活型□、非滅活型□，單采□、雙采□、五合一□、 十合一□、 二十合一□；包裝規格：1ml/支、2ml/支、3ml/支、6ml/支、12ml/支；10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、35支/盒、50支/盒；10人份/盒(包)、20人份/盒(包)、30人份/盒(包)、40人份/盒(包)、50人份/盒(包)、60人份/盒(包)、80人份/盒(包)、100人份/盒(包)、200人份/盒(包)、300人份/盒(包)、400人份/盒(包)、500人份/盒(包)、1000人份/盒(包)

產品描述

由拭子和含保存液的管組成。非無菌提供。

預期用途

用于樣本的收集、運輸和儲存等

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年11月01日??????

變更情況

2022年11月01日，產品描述由“由拭子和/或含保存液的杯、管組成。非無菌提供?！弊兏鼮椤坝墒米雍秃４嬉旱墓芙M成。非無菌提供?！?變更了產品技術要求。

備案人名稱

吉林省金德生物制藥有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220523MA17E0JE7F

備案人住所

通化市輝南縣經濟開發區（醫藥產業園）

生產地址

通化市輝南縣經濟開發區（醫藥產業園）

產品名稱

一次性使用病毒采樣管

型號/規格

產品型號分為：I型（滅活型）、II型（非滅活型）、III型（免提取裂解型）；CY-K?型（口腔釆樣型）、CY-B型（鼻腔采樣型）、CY-T型（通用型）。 包裝規格：1mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、4.5mL/支、5mL/支、6mL/?支、7mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支、12mL/支、15mL/支、20mL/支；1支/盒、5?支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒；1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/?支、20人份/支、25人份/支、50人份/支；10套/盒、20套/盒、25套/盒、50套/盒、100套/盒、200?套/盒。

產品描述

由拭子和含保存液的管組成。非無菌提供。

預期用途

用于樣本的收集、運輸和儲存等。

備注

?

備案部門
備案日期

?

通化市市場監督管理局??????

備案日期：2022年11月08日??????

變更情況

2022年11月08日，型號/規格由“/”變更為“產品型號分為：I型（滅活型）、II型（非滅活型）、III型（免提取裂解型）；CY-K?型（口腔釆樣型）、CY-B型（鼻腔采樣型）、CY-T型（通用型）。 包裝規格：1mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、4.5mL/支、5mL/支、6mL/?支、7mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支、12mL/支、15mL/支、20mL/支；1支/盒、5?支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒；1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/?支、20人份/支、25人份/支、50人份/支；10套/盒、20套/盒、25套/盒、50套/盒、100套/盒、200?套/盒?！?變更了產品技術要求。
2022年10月31日，產品描述由“由拭子和/或含保存液的杯、管組成。非無菌提供。”變更為“由拭子和含保存液的管組成。非無菌提供?！?變更了產品技術要求。

備案人名稱

通化天逸堂生物制品有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220521MA17PB0G24

備案人住所

吉林省通化市通化縣金斗鄉金斗村7組

生產地址

吉林省通化市通化縣金斗鄉金斗村7組

產品名稱

醫用退熱凝膠

型號/規格

NJ□－□ml/瓶，NJ：1：塑料瓶2：玻璃瓶，規格：2ml、10ml、20ml、30ml、50ml、75ml、100ml、150ml

產品描述

本產品由純化水、卡波姆、甘油組成

預期用途

用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年11月08日??????

變更情況

2022年11月08日，預期用途由“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼮椤坝糜诎l熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚?！?。

備案人名稱

通化天逸堂生物制品有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220521MA17PB0G24

備案人住所

吉林省通化市通化縣金斗鄉金斗村7組

生產地址

吉林省通化市通化縣金斗鄉金斗村7組

產品名稱

醫用退熱貼

型號/規格

型號：圓型、橢圓型、方型、心型、異型。規格:4cm×10cm；5cm×12cm；6cm×8cm；5cm×3.5cm；7cm×3.5cm；7cm×10cm；8cm×8.5cm；7.6cm×9.5cm；9cm×12cm；5cm×5cm；5cm×15cm；10cm×10cm；15cm×9cm；7cm×6cm；

產品描述

由背襯層、凝膠層（水、卡波姆、甘油）、聚乙烯薄膜或離型紙覆蓋層（臨用前去除）組成。

預期用途

用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年11月08日??????

變更情況

2022年11月08日，預期用途由“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。”變更為“用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚?！薄?

備案人名稱

吉林省巨祥生物科技有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220521MA17EJUL6T

備案人住所

吉林省通化市通化縣通化聚鑫經濟開發區同德路6666號

生產地址

吉林省通化市通化縣通化聚鑫經濟開發區同德路6666號

產品名稱

醫用退熱貼

型號/規格

圓形：直徑：3cm、5cm、6cm；橢圓形：24cm×21cm、24cm×19.5cm、26cm×21.5cm；長方形：12cm×8cm、12cm×10cm、28cm×24cm；不規則形：8cm×6cm

產品描述

由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。由無紡布背襯層、純化水、甘油、卡波姆、聚乙烯薄膜覆蓋層組成。

預期用途

用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年11月11日??????

變更情況

2022年11月11日，預期用途由“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼮椤坝糜诎l熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚?！薄?

備案人名稱

通化海恩達高科技股份有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220501729579440U

備案人住所

吉林省通化市建設大街2768號（通鐵家園20棟8號門市）

生產地址

吉林省通化市建設大街2768號

產品名稱

理療用體表電極

型號/規格

型號：JK-YL1508?規格：大號、小號

產品描述

本產品由醫用紗布袋、金屬薄板組成。

預期用途

用于皮膚表面、將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年11月23日??????

變更情況

2022年11月23日，產品名稱由“電極貼片”變更為“理療用體表電極”;產品描述由“本產品由醫用紗布（或無紡布）袋、金屬薄板組成?！弊兏鼮椤氨井a品由醫用紗布袋、金屬薄板組成?！?預期用途由“在浸入液體（導電劑、藥劑、消毒劑）的情況下，利用裝于內部的金屬薄板的傳導性能，通過導線使相關醫療儀器產生的各種脈沖頻率，作用于人體皮膚表面穴位上，達到電流刺激的目的 ?！弊兏鼮椤坝糜谄つw表面、將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。”。

備案人名稱

通化縣華捷生物科技有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220521339919323W

備案人住所

吉林省通化市通化縣快達茂鎮府東街569號

生產地址

吉林省通化市通化縣聚鑫經濟開發區

產品名稱

醫用固定帶

型號/規格

S M L XL XXL

產品描述

采用玻璃纖維、聚酯纖維、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布制成。非無菌提供，不與體內使用的醫療器械連接。

預期用途

用于軟組織損傷的外固定。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年11月24日??????

變更情況

2022年11月24日，產品描述由“醫一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內使用的醫療器械連接?！弊兏鼮椤安捎貌ＡЮw維、聚酯纖維、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布制成。非無菌提供，不與體內使用的醫療器械連接。”;預期用途由“用于骨折或軟組織等損傷的外固定?！弊兏鼮椤坝糜谲浗M織損傷的外固定。”。

備案人名稱

吉林省巨祥生物科技有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220521MA17EJUL6T

備案人住所

吉林省通化市通化縣通化聚鑫經濟開發區同德路6666號

生產地址

吉林省通化市通化縣通化聚鑫經濟開發區同德路6666號

產品名稱

醫用退熱凝膠

?

?

型號： 擠壓型、滾珠型、涂抹型、A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。 規格：塑料瓶（NJ1）或玻璃瓶（NJ2）：1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、125ml、150ml、200ml、250ml或1g、2g、3g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、125g、150g、200g、250g。

產品描述

產品由純化水、卡波姆組成。非無菌產品。

預期用途

用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????

備案日期：2022年11月24日??????

變更情況

2022年11月24日，產品名稱由“退熱凝膠”變更為“醫用退熱凝膠”;產品描述由“由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。 產品由純化水、卡波姆、橄欖油組成?！弊兏鼮椤爱a品由純化水、卡波姆組成。非無菌產品。”;預期用途由“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼮椤坝糜诎l熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚?！薄?

備案人名稱

通化市合心堂藥業集團有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220500MA17KR8GXX

備案人住所

通化市通化開發區創業路555號26號樓

生產地址

通化市通化開發區創業路555號26號樓

產品名稱

穴位壓力刺激貼

型號/規格

型號：Z-I、Z-II、Z-III、Z-IV、Z-V、Y-I、Y-II、Y-III、Y-IV、Y-V、M-I、M-II、M-III、M-IV、M-V； 規格：球狀體直徑：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm，膠布層長寬：5.0㎝×6.5㎝、7.0㎝×8.5㎝、10.0㎝×12.5㎝、12.0㎝×14.5㎝。

產品描述

由塑料球狀體和醫用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。所含成分不發揮輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

預期用途

貼于人體穴位處，進行外力刺激。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年12月06日??????

變更情況

2022年12月06日，產品描述由“通常由球狀體和醫用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用?！弊兏鼮椤坝伤芰锨驙铙w和醫用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。所含成分不發揮輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分?！?預期用途由“貼于人體穴位處，進行外力刺激。無創。”變更為“貼于人體穴位處，進行外力刺激?！?。

備案人名稱

通化縣華捷生物科技有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220521339919323W

備案人住所

?

生產地址

吉林省通化市通化縣聚鑫經濟開發區

產品名稱

足部固定器

型號/規格

35、36、37、38、39、40、41、42、43、44

產品描述

由高分子材料、織物、皮革材料制成。放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩定目的

預期用途

用于對人體足部支撐

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年12月07日??????

變更情況

2022年12月07日，產品描述由“通常由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩定等目的”變更為“由高分子材料、織物、皮革材料制成。放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩定目的”;預期用途由“用于對人體軀干、四肢、頭部等部位的外固定或支撐?！弊兏鼮椤坝糜趯θ梭w足部支撐”。

備案人名稱

吉林省普慧藥業科技有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220500MAC0JFR80E

備案人住所

通化市開發區醫藥高新區醫藥健康創業園17號標準化廠房

生產地址

吉林省通化市開發區醫藥高新區醫藥健康創業園17號標準化廠房

產品名稱

導光凝膠

型號/規格

型號：走珠型、涂抹型；規格:0.1ml、0.15ml、0.2ml、0.25ml、0.3ml、0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、6ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml、150ml、200ml

產品描述

由卡波姆、甘油、純化水組成。非無菌產品。

預期用途

用于光子治療過程中隔熱和導光，與光子治療設備配合使用。

備注

?

備案部門
備案日期

?

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年12月16日??????

變更情況

2022年12月16日，生產地址由“吉林省通化市東昌區開發區醫藥高新區醫藥健康創業園17號標準化廠房”變更為“吉林省通化市開發區醫藥高新區醫藥健康創業園17號標準化廠房”。

備案人名稱

吉林省普慧藥業科技有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220500MAC0JFR80E

備案人住所

通化市開發區醫藥高新區醫藥健康創業園17號標準化廠房

生產地址

吉林省通化市開發區醫藥高新區醫藥健康創業園17號標準化廠房

產品名稱

醫用無敏透氣膠布

型號/規格

型號:WM1、WM2；規格：圓型半徑：1.5cm、3cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm?長度*寬度：4cm*4cm、5cm*5cm、5.5cm*8.5cm、5cm*7cm、6cm*7cm、7cm*7cm、8cm*8cm、8cm*10cm、8cm*11cm、8cm*12cm、9cm*12cm、9cm*13cm、10cm*10cm、10cm*10.5cm、10cm*11cm、10cm*12cm、10cm*13cm、10cm*14cm、12cm*14cm、12cm*16cm、14cm*16cm、16cm*18cm、15cm*35cm。

產品描述

產品由自粘性無紡布背襯層、PE塑料隔離層、吸水棉透氣層三部分組成。非無菌提供，一次性使用。不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

預期用途

用于將敷料粘貼固定于創面或將其他醫療器械固定到人體的特定部位。

備注

?

備案部門
備案日期

?

通化市市場監督管理局??????

備案日期：2023年01月09日??????

變更情況

2023年01月09日，型號/規格由“型號:WM1、WM2；規格：圓型半徑：1.5cm、3cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm?長度*寬度：4cm*4cm、5cm*5cm、5.5cm*8.5cm、5cm*7cm、6cm*7cm、7cm*7cm、8cm*8cm、8cm*10cm、8cm*11cm、8cm*12cm、9cm*12cm、9cm*13cm、10cm*10cm、10cm*45cm、12cm*45cm、15*35cm、25*45cm”變更為“型號:WM1、WM2；規格：圓型半徑：1.5cm、3cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm?長度*寬度：4cm*4cm、5cm*5cm、5.5cm*8.5cm、5cm*7cm、6cm*7cm、7cm*7cm、8cm*8cm、8cm*10cm、8cm*11cm、8cm*12cm、9cm*12cm、9cm*13cm、10cm*10cm、10cm*10.5cm、10cm*11cm、10cm*12cm、10cm*13cm、10cm*14cm、12cm*14cm、12cm*16cm、14cm*16cm、16cm*18cm、15cm*35cm。”。

備案人名稱

通化利君藥業集團有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220505MA170YBWXL

備案人住所

吉林省通化市通化開發區創業路555號23號樓2樓

生產地址

吉林省通化市通化開發區創業路555號23號樓

產品名稱

醫用退熱貼

型號/規格

【規 格】4㎝×4㎝、5×5㎝、5㎝×7㎝、6㎝×7㎝、7㎝×7㎝、8㎝×?8㎝、5.5㎝×8.5㎝、5㎝×10㎝、8㎝×8㎝、8㎝×10㎝、4㎝×11㎝、5㎝×12㎝

產品描述

本產品由降溫物質、無紡布背襯層、聚乙烯薄膜覆蓋層組成。其中降溫物質由甘油、卡波姆、水組成。非無菌產品。

預期用途

用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年12月19日??????

變更情況

?

備案人名稱

吉林省普慧藥業科技有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220500MAC0JFR80E

備案人住所

通化市開發區醫藥高新區醫藥健康創業園17號標準化廠房

生產地址

吉林省通化市開發區醫藥高新區醫藥健康創業園17號標準化廠房

產品名稱

醫用退熱凝膠

型號/規格

規格：1g、2g、3g、5g、10g、20g、30g、50g、100g、120g、200g、300g。

產品描述

由水、卡波姆組成。非無菌產品。

預期用途

用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年12月19日??????

變更情況

?

備案人名稱

吉林省普慧藥業科技有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220500MAC0JFR80E

備案人住所

通化市開發區醫藥高新區醫藥健康創業園17號標準化廠房

生產地址

吉林省通化市開發區醫藥高新區醫藥健康創業園17號標準化廠房

產品名稱

醫用壓敏膠帶

型號/規格

【規格】寬：0.5、0.8、1.0、1.2、2、3、4、5、8、10、12、15、20、25、30（cm）；長：10、20、25、50、80、100、150、200、300（cm）；

產品描述

背材（醫用棉布）上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。部分膠帶涂膠面有保護層。非無菌提供，一次性使用。不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

預期用途

用于將其他醫療器械固定到人體的特定部位。

備注

?

備案部門
備案日期

?

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年12月19日??????

變更情況

?

備案人名稱

吉林省普慧藥業科技有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220500MAC0JFR80E

備案人住所

通化市開發區醫藥高新區醫藥健康創業園17號標準化廠房

生產地址

吉林省通化市開發區醫藥高新區醫藥健康創業園17號標準化廠房

產品名稱

穴位壓力刺激貼

型號/規格

規格：球狀體直徑：Φ0.1cm、Φ0.2cm、Φ0.4cm、Φ0.5cm、Φ2.5cm、Φ3cm、膠布層長寬：4㎝×4㎝、5㎝×5㎝、5.5㎝×8.5㎝、5㎝×7㎝、6㎝×7㎝、?7㎝×7㎝、8cm×8㎝。型號：A型、B型、C型、D型。

產品描述

由球狀體和醫用膠布組成，球狀體由醫用高分子材料制成。膠布涂膠面有由聚乙烯薄膜、離型紙制成的隔離層。非無菌產品。不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

預期用途

貼于人體穴位處，進行外力刺激。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2022年12月19日??????

變更情況

?

備案人名稱

通化市合心堂藥業集團有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220500MA17KR8GXX

備案人住所

通化市通化開發區創業路555號26號樓

生產地址

通化市通化開發區創業路555號26號樓

產品名稱

醫用退熱貼

型號/規格

規格：a×b（cm）（a寬度：2cm、5cm、8cm、10cm、15cm，b長度2cm、5cm、8cm、10cm、12cm、15cm）

產品描述

本品由降溫物質（由水、丙三醇、卡波姆、凡士林）及無紡布背襯層、聚乙烯薄膜覆蓋層組成

預期用途

用于發熱者的局部降溫，僅用于體表完整皮膚

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2023年01月31日??????

變更情況

2023年01月31日，型號/規格由“規格：a×b（cm）（a寬度：2cm、5cm、8cm、10cm、15cm，b長度2cm、5cm、8cm、10cm、15cm）”變更為“規格：a×b（cm）（a寬度：2cm、5cm、8cm、10cm、15cm，b長度2cm、5cm、8cm、10cm、12cm、15cm）”。

備案人名稱

吉林省金德生物制藥有限公司

備案人統一社會信用代碼

91220523MA17E0JE7F

備案人住所

通化市輝南縣經濟開發區（醫藥產業園）

生產地址

吉林省通化市輝南縣經濟開發區（醫藥產業園）

產品名稱

醫用退熱凝膠

型號/規格

5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶。

產品描述

本品由卡波姆、甘油、純化水和包裝瓶組成。非無菌產品。

預期用途

用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

備注

?

備案部門
備案日期

通化市市場監督管理局??????
備案日期：2023年04月03日??????

變更情況

?