??? 根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊管理辦法》之規定。經對備案材料進行審查,以下第一類醫療器械產品符合規定,我局予以備案。現將備案信息予以公示。請社會各界予以監督。
??? 特此公示
第一類醫療器械備案信息表
??? 備案號:贛九械備20200071(更)
備案人名稱
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九江捷豹藥械有限公司
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備案人統一社會信用代碼
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9136042705440289XM
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備案人注冊地址
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江西省九江市廬山市工業園
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生產地址
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江西省九江市廬山市工業園
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代理人
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代理人注冊地址
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產品名稱
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穴位壓力刺激貼
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型號/規格
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按部位不同分為:頸椎型、肩周型、腰椎型、關節型、膝蓋型, 直徑2cm、直徑2.5cm、直徑3cm、直徑4cm、直徑5cm、直徑6cm、直徑7cm、直徑8cm、直徑10cm、直徑12cm,12cm×8cm、10cm×8mm、8cmm×6cm、8cm×5cm、7cm×5cm、7cm×3cm、7cm×2cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3.5cm、4cm×4cm。
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產品描述
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通常由球狀體和醫用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用
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預期用途
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貼于人體穴位處,進行外力刺激。無創。
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備注
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產品有效期二年。
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備案單位
和日期
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九江市市場監督管理局
備案日期:2021年6月21日
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變更情況
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2021年6月21日型號/規格由按部位不同分為:頸椎型、肩周型、腰椎型、關節型、膝蓋型, 直徑2cm、直徑2.5cm、直徑3cm、直徑4cm、直徑5cm、直徑6cm、直徑7cm、直徑8cm、直徑10cm、直徑12cm,12cm×8cm、10cm×8mm、8cmm×6cm、8cm×5cm、7cm×5cm、7cm×3cm、7cm×2cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3.5cm、4cm×4cm。變更為按部位不同分為:頸椎型、肩周型、腰椎型、關節型、膝蓋型, 直徑2cm、直徑2.5cm、直徑3cm、直徑4cm、直徑5cm、直徑6cm、直徑7cm、直徑8cm、直徑10cm、直徑12cm,12cm×8cm、10cm×13.5mm、10cm×8mm、8cmm×6cm、8cm×5cm、7cm×10cm、7cm×5cm、7cm×3cm、7cm×2cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3.5cm、4cm×4cm。
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