??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測力度，保障人民群眾用械安全有效。象山縣局通過全面監(jiān)測、多元培訓(xùn)、風(fēng)險(xiǎn)防控三大舉措，構(gòu)建起醫(yī)療器械不良事件高效監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，穩(wěn)步推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作水平。2024年全縣醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報(bào)313例，其中嚴(yán)重報(bào)告30例。
??? 一是健全監(jiān)測體系，夯實(shí)安全根基。建立覆蓋全縣域二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，積極發(fā)動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)踴躍參與，以點(diǎn)帶面，逐步將監(jiān)測觸角延伸至牙科、眼科等個體診所，形成重點(diǎn)突出、輻射均衡的監(jiān)測格局。同時，督促各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)“專人專崗”制度，設(shè)立監(jiān)測崗位專職負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的收集、整理、報(bào)告及深度分析工作，有效識別并化解風(fēng)險(xiǎn)。
??? 二是開展多元培訓(xùn)，提升專業(yè)素養(yǎng)。定期組織開展多層次、多形式的培訓(xùn)活動，針對二甲及以上醫(yī)院科室護(hù)士長、婦保院醫(yī)護(hù)人員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院監(jiān)測人員等不同類別工作人員，開展針對性培訓(xùn)。通過面對面現(xiàn)場指導(dǎo)、微信群答疑等“線上+線下”方式，細(xì)致講解醫(yī)療器械不良事件的填報(bào)方法、上報(bào)要求、注意事項(xiàng)，切實(shí)提高監(jiān)測人員業(yè)務(wù)能力。2024年共計(jì)開展培訓(xùn)3場，累計(jì)超130人次參與。
??? 三是聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。緊緊圍繞集采中選產(chǎn)品、無菌和植入類、醫(yī)用防護(hù)類、醫(yī)療美容、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)產(chǎn)品，加大監(jiān)管力度。對于高頻發(fā)生不良事件的同一產(chǎn)品，采取清單化管理，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，持續(xù)跟蹤并增加抽檢頻次。運(yùn)用大數(shù)據(jù)手段，定期對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘和科學(xué)分析，及時發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。