??? 廣東歐譜曼迪科技股份有限公司等10家注冊(cè)人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)該10家注冊(cè)人持有的16張《醫(yī)療器械注冊(cè)證》依法予以注銷(注銷清單見(jiàn)附件)。??
??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月25日
??? 附件
醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
序號(hào)
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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1
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廣東歐譜曼迪科技股份有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222061420
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鼻竇鏡
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2
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深圳市樂(lè)夫科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20182070550
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血氧飽和度探頭
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3
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深圳市樂(lè)夫科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20172071174
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多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀
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4
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深圳市樂(lè)夫科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20172070517
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體溫探頭
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5
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廣州晟和醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202141822
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醫(yī)用外科口罩
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6
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華為終端有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202071705
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腕部單導(dǎo)心電采集器
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7
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華為終端有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222070030
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腕部單導(dǎo)心電采集器
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8
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深圳市同力創(chuàng)科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20242190096
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耳內(nèi)式助聽(tīng)器
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9
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廣州市中崎商業(yè)機(jī)器股份有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202070350
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紅外測(cè)溫儀
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10
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廣東美士達(dá)藥包材料股份有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212141216
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醫(yī)用外科口罩
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11
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廣東美士達(dá)藥包材料股份有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202140670
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一次性使用醫(yī)用口罩
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12
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深圳市科彩印務(wù)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202141777
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一次性使用醫(yī)用口罩
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13
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深圳市科彩印務(wù)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202141776
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醫(yī)用外科口罩
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14
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深中海醫(yī)療用品(深圳)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20162140766
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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15
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深中海醫(yī)療用品(深圳)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20152141326
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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16
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廣東新宏澤包裝股份有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202140792
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一次性使用醫(yī)用口罩
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