??? 2月20日,省藥監(jiān)局召開GMP無菌藥品附錄研討會,邀請省內部分無菌藥品生產企業(yè)質量負責人與生產負責人20余人參加,共同研究討論新版GMP無菌附錄(征求意見稿)。
??? 會議認真聽取了省內無菌藥品生產企業(yè)代表對我省無菌藥品制造行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與發(fā)展機遇的分析,強調了新版無菌藥品附錄修訂對我國GMP監(jiān)管國際化與無菌藥品生產合規(guī)提升的重要意義。
??? 參會人員就無菌藥品附錄實施對當前藥品生產監(jiān)管政策、藥品生產和質量管理可能產生的影響提出了意見與建議,進一步探索完善了我省無菌藥品檢查工作。