根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》的規定，經審查驗收，以下企業符合《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》規定的內容，擬核發(延續)《醫療器械經營許可證》。現予以公示，公示期自2021年02月21日至2021年02月27日止。請社會各界予以監督。
監督電話：0796-8293980? ? ? ? ?傳 ???真：0796-8293979? ? ? 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區吉州大道18號 ????????????郵政編碼：343000 ??
????特此公示
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企業名稱
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經營方式
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住所
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經營場所
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庫房地址
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法定代表人
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企業負責人
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經營范圍
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吉安五博醫療器械有限公司
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■批發
□零售
□批零兼營
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江西省吉安市吉州區工業園東川實業有限公司5#廠房6層C32區
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江西省吉安市吉州區工業園東川實業有限公司5#廠房6層C32區（委托江西諾億供應鏈管理有限公司）
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江西省吉安市吉州區東川實業有限公司5#廠房3、4、5層（委托江西諾億供應鏈管理有限公司倉儲）
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段華金
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肖林華
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舊版分類目錄編碼：
Ⅲ類 ：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6815注射穿刺器械；6821醫用電子儀器設備；6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療及康復設備；6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6864醫用衛生材料及敷料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及制品；6870 軟 件；6877介入器材***
新版分類目錄編碼：
Ⅲ類 ：01?有源手術器械；02 無源手術器械；03 神經和心血管手術器械；04 骨科手術器械；05 放射治療器械；06 醫用成像器械；07 醫用診察和監護器械；08 呼吸、麻醉和急救器械； 09 物理治療器械；10 輸血、透析和體外循環器械；12? 有源植入器械；13 無源植入器械；14 注輸、藥學和防護器械；16 眼科器械； 17? 口腔科器械；18 婦產科、輔助生殖和避孕器械；21 醫用軟件；22 臨床檢驗器械***
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??????????????????????????????????? ? ? ? ? ? ? ? ??吉安市市場監督管理局
??????????????????????????????????????????????????? ? ? ? ? ??2021年02月21日
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