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國家藥監(jiān)局奧木替韋單抗注射液獲批上市
發(fā)布時間：2022/01/26 信息來源：查看
????? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司申報的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市，該藥品為我國自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。
??奧木替韋單抗注射液含高效價的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57 (IgG1亞型)，能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點I中的線性中和抗原表位，從而阻止狂犬病毒侵染組織細胞，發(fā)揮預防狂犬病的作用。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇。

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