注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東博科診斷科技有限公司 | 中國(山東)自由貿易試驗區濟南片區港興路9號博科集團總部2號樓4層A區402 | 山東省濟南市歷城區郭店街道春暉路與工業北路交叉口北 100 米路東博科國際生命科學創新中心5號樓(1層101、102、103、104,3層,4層,5層501、502、503、504) | 降鈣素(CT)測定試劑盒(磁微粒化學發光法) | 50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。 | 該試劑盒由CT校準品A(0pg/mL)、校準品B(10pg/mL)、校準品C(30pg/mL)、校準品D(100pg/mL)、校準品E(300pg/mL)、校準品F(1000pg/mL),CT質控品1(質控范圍見質控單)、質控品2(質控范圍見質控單),CT抗試劑,磁微粒試劑組成。其中CT校準品A~F、CT質控品1、CT質控品2為選配。試劑盒組成部分的主要組成成分為:CT校準品A~F(選配):分別添加了六種不同濃度CT抗原(重組蛋白)的牛血清緩沖液。CT質控品1,2(選配):分別添加了高、低兩種不同濃度CT抗原(重組蛋白)的牛血清緩沖液。CT抗試劑:異硫氰酸熒光素(FITC)標記的CT抗體偶聯物,堿性磷酸酶(AP)標記的CT抗體偶聯物,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。 | 用于體外定量檢測人血清中的降鈣素(CT)的含量。 | 2~8°C保存,產品有效期為 12 個月。 | 魯械注準20202401372 | 2025年01月03日 | ? |