??? 根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問題的通知》的規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東威高宏瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月25日
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企業(yè)名稱
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許可范圍（2002年分類目錄）
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許可范圍（2017年分類目錄）
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住所
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法定代表人
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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發(fā)證日期
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有效期至
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證書編號
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生產(chǎn)地址
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發(fā)證部門
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山東威高宏瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司
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無
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Ⅱ類：02無源手術(shù)器械；06醫(yī)用成像器械；10輸血、透析和體外循環(huán)器械；11醫(yī)療器械消毒滅菌器械；Ⅲ類：06醫(yī)用成像器械；10輸血、透析和體外循環(huán)器械；13無源植入器械。
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山東省威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村鎮(zhèn)威高路12-1號
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宋建剛
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王政琦
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2024-12-20
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2026-08-11
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魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210100號
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山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路3-3號。
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山東省藥品監(jiān)督管理局
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