???? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《湖南省行政許可和行政處罰等信用信息公示工作實施方案》規定,經查驗,以下企業符合新開辦、延續、變更條件,核發《醫療器械生產許可證》,現予以公示。
生產企業名稱
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法人代表
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企業負責人
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生產地址
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生產范圍
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備注
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湖南美柏生物醫藥有限公司
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肖鍔
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肖鍔
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瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心一期B1棟103、104號房
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14-10 創面敷料
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開辦
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長沙臻美醫療器械有限公司
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劉軍林
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劉軍林
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湖南省長沙市望城區白沙洲街道金榮望城科技產業園B4棟401室
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17-06 口腔義齒制作材料
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開辦
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長沙岳澤醫療科技有限公司
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田壯
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田壯
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瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心24棟301、401號
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09-01 電療設備/ 器具;09-04 力療設備/器具;19-02 運動康復訓練器械
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開辦
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長沙市安視捷醫療器械有限公司
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陳雪英
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周宇強
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湖南省長沙市岳麓區學士街道玉蓮路32號聯東優谷工業園3棟201房
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08-05 呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置
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開辦
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湖南至真明揚技術服務有限公司
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張冬冬
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張冬冬
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湖南省長沙市開福區月湖街道濱河北路280號興旺科技園 A 棟 811 號房
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21-06 其他;21-02 影像處理軟件
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開辦
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湖南康芯生物科技有限責任公司
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唐勇
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唐勇
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湘潭經開區和平街道保稅路46號湘潭綜合保稅區6#地塊5#倉庫3層301
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22-04 免疫分析設備;6840-體外診斷試劑
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開辦
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貝恩醫療設備(湖南)有限公司
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袁格蘭
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袁格蘭
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瀏陽市普跡鎮普泰村豐聚組88號
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II類:14-14 醫護人員防護用品;14-10 創面敷料;14-09 不可吸收外科敷料;III類:10-04-血液凈化及腹膜透析器具
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變更生產地址
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湖南臻和亦康醫療用品有限公司
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尹藝霖
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尹藝霖
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湖南省湘潭市高新區雙馬街道霞光東路55號湖南京湘節能科技園生產裝備車間6棟,8棟3樓、4樓。
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22-11 采樣設備和器具;14-15 病人護理防護用品;14-14 醫護人員防護用品;14-13 手術室感染控制用品;14-09 不可吸收外科敷料;14-07 清洗、灌洗、吸引、給藥器械;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;08-05 呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置;07-03 生理參數分析測量設備
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變更生產地址
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湖南省藥品監督管理局
2022年7月22日