??? 今年以來,拱墅區局按照上級藥品經營企業飛行檢查方案要求,通過加強業務培訓、加強合規指導、督促問題整改三舉措落實藥品經營企業飛行檢查工作。
??? 一是加強業務培訓,提升檢查能力。組織轄區19個所20名藥械化骨干檢查員參加杭州市局組織的浙江開放大學市場監管學院的能力培訓,組織25名藥械化檢查員參加杭州市藥品檢查中心組織的年度培訓,召開年度藥械化風險會商2次。組織40余人參加“一起聊聊吧·藥械化專場”活動,圍繞“藥匣子安心”主題,開展藥品、醫療器械及化妝品安全監管業務技能競賽。通過各類培訓或研討活動,提高藥械化檢查員檢查能力。
??? 二是檢查指導結合,提升合規能力。結合年度飛行檢查方案,按藥品批發連鎖企業總數三分之一的比例,抽查13家藥品批發連鎖企業作為飛行檢查對象,著重檢查關鍵崗位人員有變動、以往日常檢查問題較多和2023年以來新開辦的企業。檢查中,結合《藥品經營和使用質量監督管理辦法》和浙江省藥品批發企業行政許可新規要求,對企業碰到的困難和問題給予現場指導,幫助企業進行合規提升改造。
??? 三是突出整改閉環,確保飛檢效果。轄區現有藥品批發企業29家、藥品零售連鎖企業7家,年度完成飛行檢查13家,覆蓋率36.11%。共發現缺陷項目51項,平均每家企業3.92項缺陷,其中主要缺陷31項、一般缺陷20項。針對存在的問題,除要求企業限期遞交整改報告外,還采取回頭看等形式,對之前檢查發現的問題進行跟蹤,確保問題整改落在實處,鞏固飛行檢查效果。