為規范醫療機構藥品醫療器械使用管理，嚴厲打擊違法違規行為，切實保障人民群眾身體健康和用藥用械安全。現將5起醫療機構違法違規典型案例公布如下：
??? 一、鷹潭市某口腔醫院使用過期的醫療器械案
??? 2024年6月，鷹潭市市場監督管理局執法人員對鷹潭市某口腔醫院進行監督檢查時，發現2臺電子血壓計，1臺（型號：U10K），生產日期：2019-05，使用年限：5年，1臺（型號：U10），生產日期：2017-12，使用年限：5年，均已超過使用期限。
??? 當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，構成使用過期的醫療器械違法行為，鷹潭市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條的規定，責令改正，給予沒收違法產品并處罰款的行政處罰。
??? 二、鷹潭市某口腔營業部經營標簽不符合規定的醫療器械案
??? 2024年6月，鷹潭市市場監督管理局執法人員對鷹潭市某口腔營業部進行監督檢查，在該單位經營場所內場所內發現無中文標識的醫療器械牙科用種植牙固定體。當事人現場不能提供上述醫療器械的購貨票據、進貨查驗記錄、供應商資質等相關材料。經查，該醫療器械未經注冊。
??? 當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條；第五十五條；第五十七條的規定，構成未建立進貨查驗記錄制度、使用未經注冊的醫療器械及使用無中文標簽的醫療器械的違法行為，鷹潭市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六第一款第三項；八十八第一款第（二）項的規定，給予沒收違法產品并處罰款的行政處罰。
??? 三、月湖區某口腔診所使用超期藥品案
??? 2024年6月，鷹潭市市場監督管理局執法人員對月湖區某口腔診所進行監督檢查，在該單位經營場所內發現6瓶金不換牌醋酸地塞米松片，截至檢查之日時，該藥品已經超過使用期限。
??? 當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項的規定，構成構成使用劣藥的違法行為，鷹潭市市場監督管理局根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規定，給予沒收違法藥品并處罰款的行政處罰。
??? 四、鷹潭市某口腔診所使用過期的醫療器械及未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度案
??? 2024年7月，鷹潭市市場監督管理局執法人員對鷹潭市某口腔診所進行監督檢查，在該單位經營場所內發現過期的“啄木鳥”金砂赤蘚糖醇噴砂粉和牙齒漂白劑（配套耗材）。當事人現場未能提供進貨臺賬及相關票據憑證。
??? 當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條、第四十五條的規定，構成構成使用過期的醫療器械及未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的違法行為，鷹潭市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第（三）項、第八十九條第一款第（三）項的規定，給予沒收違法產品并處罰款的行政處罰。
??? 五、月湖區某口腔診所使用過期及未經備案的醫療器械案
??? 2024年7月，鷹潭市市場監督管理局執法人員對月湖區某口腔診所進行監督檢查，在該單位經營場所內發現“宇森”根管治療儀（生產日期：2018-5，使用期限：2023-5）；和無任何中文標簽標識的一次性使用口腔涂藥棒，經認定該產品為第一類醫療器械，當事人未提供該產品的備案證明材料，且未建立進貨查驗記錄制度。
??? 當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條、第四十五條，以及《醫療器械使用質量監督管理辦法》第十二條的規定，構成構成使用過期的第二類醫療器械、未經備案的第一類醫療器械及未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的違法行為，鷹潭市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第（三）項；第八十九條第一款第（三）項，以及《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十條第一款第（三）項的規定，給予沒收違法產品并處罰款的行政處罰。