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山東省變更《藥品生產許可證》公告(202412310853)
發布時間:2025/01/08 信息來源:查看

??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令28號)規定,經我局審查,擬辦企業瑞陽制藥股份有限公司符合規定要求,準予變更《藥品生產許可證》。

??? 特此公告。

山東省藥品監督管理局

2025年01月08日


企業名稱 瑞陽制藥股份有限公司 許可證號 魯20160062
分類碼 AhztyBhChDhzt 法定代表人 苗得足
統一社會信用代碼 913703001686121827 企業負責人 崔維慎
住所(經營場所) 山東省沂源縣城瑞陽路1號 質量負責人 孔霽虹
發證日期 2020-10-23 質量受權人 孔霽虹
有效期至 2025-10-22 生產負責人 張光明
生產地址和生產范圍 山東省沂源縣城瑞陽路1號:粉針劑(均含青霉素類、頭孢菌素類)、小容量注射劑、凍干粉針劑(含青霉素類、抗腫瘤類)、片劑(含青霉素類、頭孢菌素類、抗腫瘤類)、硬膠囊劑(含青霉素類、頭孢菌素類)、軟膠囊劑、顆粒劑(含頭孢菌素類)、栓劑、合劑、散劑、吸入用溶液劑、氣霧劑(含激素類)、粉霧劑、干混懸劑(含青霉素類、頭孢菌素類)、無菌原料藥(美洛西林鈉、哌拉西林鈉、阿莫西林鈉、氯唑西林鈉、普魯卡因青霉素、苯唑西林鈉、舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉、酒石酸吉他霉素、青霉素鈉、頭孢米諾鈉、鹽酸丙帕他莫、硫酸頭孢匹羅、阿洛西林鈉、替卡西林鈉、精氨酸阿司匹林、鹽酸頭孢吡肟、鹽酸甲氯芬酯、炎琥寧、他唑巴坦鈉、頭孢唑林鈉、芐星青霉素、氨芐西林鈉、頭孢洛林酯、阿維巴坦鈉、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉)、原料藥(阿莫西林、氨芐西林、中性蛋白酶、奧扎格雷、葛根素、鹽酸曲美他嗪、磺芐西林鈉、艾司奧美拉唑鈉、長春西汀、枸櫞酸西地那非、吲哚布芬、鹽酸美金剛、阿戈美拉汀、苯甲酸阿格列汀、鹽酸頭孢替安酯、奧拉西坦、鹽酸左布比卡因、帕瑞昔布鈉、他達拉非、草酸艾司西酞普蘭、利培酮、馬來酸氟吡汀、哈拉宗、苯磺貝他斯汀、富馬酸二甲酯、吉非替尼、鹽酸厄洛替尼、甲磺酸伊馬替尼、多索茶堿、磷酸西格列汀、西紅花提取物、塞來昔布、鹽酸奈必洛爾、鹽酸甲哌卡因、乙酰半胱氨酸、牛磺熊去氧膽酸、硼替佐米、磷酸特地唑胺、美洛西林鈉、貝林司他、頭孢妥侖匹酯、哌拉西林、阿扎胞苷、達可替尼、博舒替尼)、精神藥品(注射用鹽酸曲馬多、吡侖帕奈片); 山東省沂源縣城荊山路219號:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、大容量注射劑、中藥飲片(含毒性飲片)(普通飲片炮制范圍:凈制、切制、炒制、炙制;毒性飲片炮制范圍:凈制); 山東省沂源縣城荊山路288號:原料藥(格隆溴銨、鹽酸莫西沙星、特立氟胺、富馬酸丙酚替諾福韋、鹽酸羅沙替丁醋酸酯、阿伐那非、鹽酸達泊西汀、阿齊沙坦、阿立哌唑、硝唑尼特、鹽酸利匹韋林、鹽酸奧普力農、托吡司特、尼可地爾、馬來酸阿伐曲泊帕、枸櫞酸托法替布、乙磺酸尼達尼布、泊沙康唑、硫酸羥氯喹、阿普米司特)、精神藥品(吡侖帕奈); 山東省沂源縣城張良路88號:無菌原料藥(哌拉西林鈉)、原料藥(哌拉西林)***


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