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序號
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企業
名稱
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產品
名稱
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規格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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注冊形式
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1
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吉林省一米陽光醫療器械科技有限公司
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醫用牙齒脫敏膏
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詳見產品技術要求
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本產品由生物活性礦物質粉體（生物活性玻璃）、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矯味劑（糖精鈉）及容器組成；容器由鋁塑復合軟管組成。
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用于消除暴露的牙頸部的過敏癥狀，減輕和預防因牙本質敏感而引起的牙齒過敏癥狀。
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首次注冊
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2
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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醫用卡波姆肛腸凝膠
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給凝膠器：3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支。
軟管：20g/支。
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由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、純化水及給凝膠器或軟管組成。
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通過在肛腸粘膜形成一層保護膜，與外界細菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘癥狀。
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首次注冊
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3
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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重組膠原蛋白敷貼
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詳見產品技術要求
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本品由重組膠原蛋白、甘油、純化水、羥苯甲酯鈉、無紡布及外袋組成。
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通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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4
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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醫用疤痕修復凝膠
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軟管：3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、15g/支
包裝瓶：20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支。
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本品由凝膠和軟管或包裝瓶組成，凝膠由聚二甲基硅氧烷、環五硅氧烷、二氧化硅、聚二甲基硅氧烷醇、卡波姆、三乙醇胺、甘油、丙二醇、乳酸、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丁酯鈉、純化水組成。
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適用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。
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首次注冊
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5
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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耳耵聹清洗器
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5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。
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本品由儲液瓶、滴管、乳膠吸液頭及清洗液組成。清洗液由碳酸氫鈉、甘油和純化水混合制成。
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用于耵聹的軟化、松散、崩解，對耵聹栓塞引起的耳鳴、耳悶、耳癢、耳痛、聽力下降、眩暈癥狀具有輔助治療作用。
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首次注冊
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6
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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醫用抗鼻腔過敏凝膠
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軟管：3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、15g/支。
包裝瓶：20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶。
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本品由卡波姆、氫氧化鈉、聚山梨酯-80、甘油、純化水及軟管或包裝瓶組成。
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用于過敏性鼻炎，通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質進入鼻腔，緩解過敏性鼻炎引起的癥狀。
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首次注冊
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7
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吉林省健正醫療器械有限公司
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醫用液體止鼾器
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3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、85mL/瓶、95mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。
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本產品由止鼾液和噴霧器組成，其中止鼾液由氯化鈉、聚山梨醇酯80、甘油、依地酸二鈉、山梨酸鉀和純化水組成。
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通過潤滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。
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首次注冊
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8
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吉林省健正醫療器械有限公司
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醫用牙齒脫敏劑
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5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、30g/支、36g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、125g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、210g/支、220g/支。
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本產品由生物活性礦物質粉體（生物活性玻璃）、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矯味劑（玫瑰香精）、尼泊金丙酯鈉和PE軟管構成。
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用于消除暴露的牙頸部的過敏癥狀；減輕和預防因牙本質敏感而引起的牙齒過敏癥狀。
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首次注冊
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9
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吉林省中為醫藥科技有限公司
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醫用液體止鼾器
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3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。
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本產品由止鼾液和噴霧器組成，其中止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化鈉、依地酸二鈉、山梨酸鉀和純化水組成。
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通過潤滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。
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首次注冊
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10
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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醫用卡波姆痔瘡液體敷料
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10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶。
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本產品由液體敷料和溶液瓶組成。其中液體敷料由卡波姆、甘油、丙二醇、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金甲酯鈉和純化水組成。
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通過在肛腸粘膜形成一層保護膜，與外界細菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植，用于緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
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首次注冊
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11
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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液體止鼾器
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噴霧器：5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。
儲液瓶：80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。
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本產品由噴霧器或儲液瓶和止鼾液組成。止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化鈉、依地酸二鈉、山梨酸鉀和純化水組成。噴霧器或儲液瓶的材質均為聚乙烯。
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通過潤滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。
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首次注冊
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12
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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重組膠原蛋白修護液
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噴瓶：5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶
儲液瓶：80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。
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本品由重組膠原蛋白、D-（+）-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、純化水以及噴瓶或儲液瓶組成。
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通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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13
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吉林弗朗醫療科技有限公司
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搬運護理包
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FLBY-1型、FLBY-2型、FLBY-3型、FLBY-4型、FLBY-5型、FLBY-6型、FLBY-7型、FLBY-8型、FLBY-9型、FLBY-10型、FLBY-11型、FLBY-12型
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詳見產品技術要求
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用于醫療機構運送、移動患者用。
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首次注冊
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14
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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醫用肛腸護理液
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Ⅰ型：10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。
Ⅱ型：80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶。
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本品Ⅰ型由卡波姆溶液和供給器組成，Ⅱ型由卡波姆溶液和儲液瓶組成。卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金乙酯、純化水組成。供給器的材質為聚乙烯，儲液瓶的材質為聚乙烯。
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通過在肛腸粘膜形成一層保護膜，與外界細菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
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首次注冊
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15
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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醫用海藻糖修復敷貼
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A型（圓形）：20g/袋、25g/袋、30g/袋、40g/袋、50g/袋。
B型（月牙形）：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、25g/袋。
C型（異形）：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、25g/袋。
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本產品由修復液和非織造布組成。其中修復液由海藻糖、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯鈉和純化水組成。
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通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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16
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延邊州阿里德制藥有限公司
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醫用耳道清洗液
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5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶
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本產品由清洗瓶和清洗液組成。其中清洗液由純化水、甘油、羥苯甲酯、碳酸氫鈉組成。清洗瓶為聚乙烯材質。
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用于耳道耵聹的軟化、松散、崩解，對耵聹栓塞引起的耳鳴、耳悶、耳癢、耳痛、聽力下降、眩暈癥狀具有輔助治療作用。
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首次注冊
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17
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吉林融源義齒科技有限責任公司
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定制式活動義齒
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全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接體組成。
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用于牙列缺損、牙列缺失的修復。
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延續注冊
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18
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吉林弗朗醫療科技有限公司
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棉簽
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6cm、8cm、10cm、12cm、20cm
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采用符合YY/T 0330-2015規定的醫用脫脂棉及竹、木棒制成。
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主要供皮膚、創口清理使用。
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延續注冊
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19
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長春市艾頓義齒技術研發有限公司
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定制式活動義齒
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定制式活動義齒分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。
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用于牙列缺損、牙列缺失的修復。
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延續注冊
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20
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
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詳見產品技術要求
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主要組成成分：
試劑（R）:2-氯-對硝基苯-α-L-巖藻糖苷；α-L-巖藻糖苷酶校準品；α-L-巖藻糖苷酶質控品。（具體內容詳見說明書）
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用于體外定量檢測人血清或血漿中α-L-巖藻糖苷酶的活力。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
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延續注冊
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21
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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糖化白蛋白測定試劑盒（酮胺氧化酶法）
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詳見產品技術要求
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主要組成成分：
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試劑盒組成
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試劑中的主要組成成分
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濃度
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試劑1（R1）
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酮胺氧化酶
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≥3KU/L
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蛋白酶
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≥4KU/L
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試劑2（R2）
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過氧化物酶
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≥6KU/L
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4-氨基安替比林
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≥0.5mmol/L
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試劑3（R3）
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溴甲酚綠
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≥0.1mmol/L
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糖化白蛋白校準品
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見標簽
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糖化白蛋白質控品
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見標簽
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白蛋白校準品
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見標簽
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用于體外定量檢測人血清中糖化白蛋白的含量。
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延續注冊
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22
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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詳見產品技術要求
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主要組成成分：
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試劑盒組成
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試劑中的主要組成成分
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濃度
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試劑1（R1）
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磷酸鹽緩沖液
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≥10mmol/L
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試劑2（R2）
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環瓜氨酸肽抗原膠乳顆粒
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≥0.05%
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抗環瓜氨酸肽抗體校準品
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見標簽
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抗環瓜氨酸肽抗體質控品
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見標簽
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用于體外定量檢測人血清中抗環瓜氨酸肽抗體的含量。
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延續注冊
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23
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法）
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詳見產品技術要求
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主要組成成分：
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試劑盒組成
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試劑中的主要組成成分
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濃度
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試劑1(R1)
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抗壞血酸
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≥2mmol/L
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試劑2(R2)
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顯色劑3,5-DiBr-PAESA
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≥0.1mmol/L
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銅校準品
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見標簽
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銅質控品
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見標簽
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用于體外定量檢測人血清中銅的含量。
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延續注冊
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24
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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詳見產品技術要求
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主要組成成分：
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試劑盒組成
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試劑中的主要組成成分
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濃度
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試劑1(R1)
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TRIS緩沖液
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≥10mmol/L
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試劑2(R2)
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抗人心型脂肪酸結合蛋白抗體膠乳顆粒
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≥0.05%
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心型脂肪酸結合蛋白校準品
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見標簽
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心型脂肪酸結合蛋白質控品
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見標簽
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用于體外定量檢測人血清或血漿中心型脂肪酸結合蛋白的含量。
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延續注冊
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25
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長春市艾頓義齒技術研發有限公司
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定制式固定義齒
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含二氧化鋯
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定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。
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用于牙列缺損或牙體缺損的修復。
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延續注冊
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26
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長春白求恩醫療器械有限公司
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一次性使用醫用口罩
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平面耳掛形；規格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
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一次性使用醫用口罩由口罩體、耳帶、鼻夾組成。內外兩層由無紡布制成，中間層由熔噴過濾無紡布制成。鼻夾由可塑性材料制成。
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適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理。（非滅菌）
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延續注冊
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