??? 為進一步提升醫療器械企業的微生物檢驗能力,保障醫療器械產品質量安全,2月25日,省醫藥創新柔性服務黃山工作站、市產品質量檢驗研究院聯合省藥監局第八分局在安徽百諾佳醫療科技有限公司開展醫療器械微生物檢驗知識專題培訓。本次培訓班共有黃山、宣城兩地14家無菌和體外診斷試劑企業的質量負責人、無菌/微生物檢驗人員參加。
??? 培訓班上,省藥監局第八分局負責人作了開班動員講話,要求各企業主動落實產品質量安全主體責任,充分利用好培訓機會,提升無菌/微生物檢驗水平,守好產品質量檢測關。黃山市產品質量檢驗研究院的資深微生物檢驗專家重點圍繞微生物實驗室的質量控制、微生物菌種的管理、培養基的適用性檢查進行授課,并安排了現場答疑及實驗室參觀講解。為確保培訓效果,所有參訓人員進行了閉卷考核。
??? 微生物檢驗是醫療器械質量安全的關鍵防線,此次培訓班針對性強,內容豐富、形式多樣,理論結合實際、深入淺出、通俗易懂,受到參訓人員的一致好評。
??? 下一步,省醫藥創新柔性服務黃山工作站將根據企業發展需求,聯合省級藥監部門和相關技術支撐部門,組織開展各類定制式宣貫培訓活動,讓醫藥企業全面掌握最新的法規政策,提升企業合規運營水平。同時,收集企業在發展過程中遇到的問題,反饋給相關部門,推動政策的優化與完善,激發企業的創新活力與發展潛力,推動黃山市醫藥產業實現高質量發展。