??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，保障公眾用械安全，近日，固鎮(zhèn)縣市場(chǎng)監(jiān)管局任橋所開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)，全面排查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 此次檢查，執(zhí)法人員重點(diǎn)核查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位是否具有合法的注冊(cè)證或備案憑證，確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具備合法的經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證，確保企業(yè)具備合法經(jīng)營(yíng)資格。檢查醫(yī)療器械的標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定，確保產(chǎn)品信息準(zhǔn)確、完整，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。檢查醫(yī)療器械的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件是否符合要求，確保產(chǎn)品在流通過程中不受損壞或變質(zhì)。檢查醫(yī)療器械的廣告宣傳是否合法合規(guī)，防止虛假宣傳和夸大療效。檢查企業(yè)是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，確保能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理產(chǎn)品安全問題。檢查企業(yè)是否建立醫(yī)療器械追溯體系，確保產(chǎn)品來源可查、去向可追。在檢查過程中，執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行醫(yī)療器械管理知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育，提升其法律意識(shí)和管理水平。
??? 截至目前，已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位18家，立案查處3件。下一步，任橋市場(chǎng)監(jiān)管所將持續(xù)加大監(jiān)管力度，不定期開展“回頭看”檢查，確保問題整改落實(shí)到位，形成長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，為廣大群眾的生命健康安全保駕護(hù)航。
