?? 新疆維吾爾自治區人民政府新聞辦公室于2020年12月17日上午11:00（星期四）舉行“新疆全面落實國家組織藥品醫用耗材集中采購工作推進情況新聞發布會”，邀請自治區醫療保障局黨組副書記、副局長王志華介紹有關情況，同時還邀請了自治區醫療保障局醫藥價格和招標采購處處長李棟，一同回答記者問題。
?? 李潔:
?? 女士們、先生們,各位媒體朋友們：
?? 大家上午好！歡迎出席自治區人民政府新聞辦公室舉行的新聞發布會。
?? 今天我們邀請了自治區醫療保障局黨組副書記、副局長王志華先生，介紹新疆全面落實國家組織藥品醫用耗材集中采購工作推進情況，同時還邀請了自治區醫療保障局醫藥價格和招標采購處處長李棟先生，一起回答大家關心的問題。
?? 首先請王志華副局長介紹有關情況。
?? 王志華：
?? 新聞界的各位朋友，女士們、先生們：
?? 大家上午好！首先，歡迎大家參加今天的發布會，對大家長期以來對自治區醫療保障工作的支持表示感謝！今天的新聞發布會，主要是發布自治區全面落實國家組織藥品醫用耗材集中采購工作推進情況，讓全區人民群眾更加了解醫藥價格和招采制度改革工作。
?? 一、開展藥品集中帶量采購的背景和效果
?? 長期以來，降低虛高藥價、治理藥品回扣是我國醫改中的重要課題，也是社會的痛點。對此，黨中央、國務院高度重視減輕人民群眾醫藥費用負擔問題。2018年11月14日，習近平總書記主持召開中央深改委第五次會議審定了《國家組織藥品集中采購試點方案》，開始探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥價形成機制，降低群眾藥費負擔。2019年以來通過三批次國家組織藥品集中帶量采購對患者達到了減負擔、促可及、提質量、強保障的效果，受到群眾和中選企業的認可。
?? 結合新疆實際，自治區人民政府多次召開會議進行研究，聯合采購辦公室確定了“三步走”的工作思路來推進藥品集中采購改革工作。第一是“跟著走”，全面落實國家組織藥品集中采購工作。第二是“主動走”，積極對接陜、甘、寧、青等10省，抱團組成聯盟聯合采購。第三是“試著走”，指導地州規范低值醫用耗材陽光采購，探索分類采購機制。自治區分別于2019年12月、2020年4月、2020年11月執行了國家集采三批次112個品種的中選結果，涉及高血壓、糖尿病、腫瘤疾病、精神疾病、抗感染、解熱鎮痛等多個治療領域，年節約藥品費用支出6億元左右。同時，我們推進了三批次集采藥品同通用名同劑型藥品的梯度降價工作，全疆各族群眾醫療費用負擔明顯降低。明年1月我們還將落實國家組織高值醫用耗材冠脈支架類的帶量采購工作，持續推進藥品醫用耗材帶量采購常態化。
?? 二、積極推進自治區醫療服務價格形成機制
?? 在落實國家組織藥品耗材集中帶量采購和使用工作的同時，為推進醫療服務價格管理機制化、常態化，自治區醫保局采取“分類推進”的方式開展醫療服務價格改革，對類似新冠病毒核酸檢測項目，采取快速、精準、簡易流程進行操作，截至目前，已經四次調整新冠病毒核酸檢測政府指導價，從260元/人次，降低至現行的單人單管80元/人次；核酸5合1混合檢測19元/人次；核酸10合1混合檢測11元/人次，極大地減輕了“應檢盡檢、愿檢盡檢”人員費用負擔。
?? 對醫療機構每年定期提交的新增和修訂醫療服務價格項目規范的申請，自治區醫保局按照“依法合規、安全可靠、鼓勵創新、符合實際、各方均衡”的原則，嚴格按照規定流程評審，今年9月印發了《關于修訂〈新疆維吾爾自治區醫療服務價格規范（2017版）〉的通知》，共計調整了157項醫療服務價格項目，其中新增82項，修訂57項，合并18項，促進了醫療新技術的推廣應用，滿足了人民群眾的醫療服務需求，形成了一套醫療服務價格項目調整的規范程序。
?? 三、下一步工作思路
?? 2020年是全面建成小康社會的決勝之年，是“十三五”規劃的收官之年，也是醫藥價格和招采工作深化改革、建章立制、發揮作用的關鍵之年。我們將堅決貫徹落實中央決策部署，貫徹落實黨的十九屆五中全會、第三次中央新疆工作座談會、自治區黨委九屆十一次全會精神，堅持以人民為中心的發展思想，持續推進醫藥價格和招標采購制度改革，完善醫藥價格和招標采購政策，不斷提升醫保治理能力。
?? 下面，我和我的同事愿意回答大家的提問。謝謝大家。
?? 中央廣播電視臺央廣新疆記者站記者：
?? 王志華副書記您好,我是中央廣播電視臺央廣新疆記者站的記者。我有兩個問題，第一是藥品帶量采購在整個醫改中是什么定位？第二，從價格規則這個出發點來看具有什么意義？謝謝。
?? 王志華：
?? 感謝您的提問，我先回答你的第一個問題。藥品集中帶量采購和使用工作是醫療保障部門發揮醫保基金戰略性購買作用，推進醫療保障和醫藥服務高質量協同發展的重要改革舉措。國家組織藥品集中采購和使用試點啟動以來，總體平穩有序，有力推動了藥品價格回歸合理水平。這既是藥品采購機制的重要改革，有利于降低虛高藥價、減輕群眾負擔，也將對推進醫改不斷深化、鞏固公立醫院破除以藥補醫成果、促進醫藥行業健康發展發揮積極作用。
?? 您的第二個問題。近年來,自治區每年的醫藥衛生費用都是兩位數增長，高于人均可支配收入的增長。隨著自治區人口結構變化、新醫療技術的快速應用等因素的突顯，醫藥衛生總費用增長態勢還會繼續保持，甚至擴大，而醫保基金支出壓力持續加大。這是醫療保障事業面臨的長期考驗，這容易使我們在醫藥價格改革上陷入誤區，脫離價格規律，片面強調降價控費。我們要注意的是降價是集中帶量采購的結果而非目的，我們可以從價格規律出發深刻理解帶量采購和使用改革的意義。以藥價改革的歷史為境鑒，藥品最早是嚴格定價的，出廠、批發、零售都定；后來演變為只在零售終端定價，過程性的價格、具體的交易價格交給市場；現在，絕大多數藥品的價格都通過市場競爭形成，政府不再充當價格制定者的角色。最典型的就是藥品帶量采購和使用，政府降價降不動的，談判談不下來的，放在同一層次上公平競爭，真正的底價就暴露在陽光下。因此,新時代背景下的醫藥招采改革，就是要堅持“使市場在資源配置中起決定性作用”的原則，要堅持市場調節的改革方向，始終從價值規律出發研究探尋藥品價格政策和價格工具，始終從創造競爭條件、改善競爭環境、規范競爭行為的角度研究我們的政策方向和施政路徑。謝謝。
?? 新疆日報社記者：
?? 王志華副書記您好,我是新疆日報社的記者。為什么藥品集中采購能夠大幅降低藥品價格?這能給新疆帶來哪些醫保改革紅利？
?? 王志華：
?? 非常感謝您的提問，我先回答您的第一個問題。總體來說國家組織藥品集中帶量采購對比之前價格，總體符合我們的預期。促使集采藥品大幅度降價主要有以下因素：
?? 一是帶量采購，招采合一。在傳統“招采分離”的模式下，只招價格不帶量、量價脫鉤，企業缺乏銷量預期，一些藥品降價后，由于沒有采購量的承諾，反而由于沒有所謂銷售費用空間而導致藥品“降價死”。從絕對價格水平看，相當一部分藥品價格長期存在虛高水分，一些仿制藥價格水平高于國際價格2倍以上，流通環節費用占價格中的主要部分。國家集采的核心就是真正實現了帶量采購、招采合一，給企業明確的預期，實現量價掛鉤，擠掉虛高空間。
?? 二是完善規則，促進競爭。納入集采范圍的藥品基本為生產企業在3家及以上的競爭較為充分的品種，不斷完善采購規則，通過公開、陽光的競爭實現了市場價格發現的功能。
?? 三是“復活”低價，重回市場。從歷史采購數據來看，部分生產成本不高、競爭充分的藥品原來價格水平就很低，但由于流通模式原因，被高價藥“逆淘汰”，患者難以低價買到藥品。開展國家集采，通過帶量采購、確保使用，企業不再需要進行銷售公關，既有降低虛高藥價的作用，也有“復活”低價的功能，這也是回歸國際慣例。
?? 四是及時回款，降低成本。而此前普遍存在醫療機構拖欠企業貨款問題，增加了企業的資金成本，并體現在終端價格。國家集采一方面要求醫療機構及時結清貨款，另一方面實行醫保基金預付，減輕配送企業墊資壓力，顯著降低了企業資金成本，也為降價留出了空間。
?? 您剛才提到能給新疆帶來哪些醫保改革紅利，我認為：集中帶量采購工作真正做到了“帶量采購”“招采合一”，走出了藥品一降價就遭棄用的怪圈，探索出一條招標、采購、使用、支付貫通的新路子。全疆各族群眾主要有兩方面改革紅利：一是減輕患者藥費負擔。國家集采中選品種價格與原價格相比均有50%以上的降幅，三批次集采整體實施后，全區每年可直接減少醫療費用支出6億元左右，部分慢性病和癌癥類患者的降價體驗尤為明顯。二是提高群眾用藥質量水平。帶量采購將50%～80%的市場采購量給予通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品，實現了“提質降價”，并采取各項配套措施確保優先使用。從運行情況來看，通過一致性評價藥品占同一通用名藥品采購量的比例大幅度提高，降價效應和替代效應疊加，群眾減負效應明顯，顯著提升了我區群眾用藥質量水平。謝謝。
?? 新疆科技報社記者：
?? 王志華副書記您好,我是新疆科技報社的記者。您剛才介紹了藥品的帶量采購工作，請問針對高值醫用耗材的帶量采購我們有什么考慮嗎？謝謝。
?? 王志華：
?? 非常感謝您的提問，2020年7月15日，自治區人民政府辦公廳印發《自治區治理高值醫用耗材改革實施方案》，《方案》要求“按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購”。
?? 9月15日國家醫保局在天津召開“國家組織高值醫用耗材集中采購和使用工作啟動會”，標志著高值耗材的帶量采購工作就此開展。根據工作安排，9月30日，自治區各醫療機構完成歷史數據和2021年需求量的填報工作。據統計，2019年自治區冠脈支架使用數接近3萬個。此次國家集中招采新疆申報采購量為3.2萬個，國家聯合采購辦按照80%的總量匯集。國家聯采辦于11月9日公布了中選結果，全國支架價格從均價1.3萬元左右，下降至700元左右。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。預計全疆每年參保患者和醫保基金可節約醫療費用支出約3.2億元，自治區計劃于2021年1月與全國各省同步執行中選結果，讓將全疆各族人民群眾盡早享受到帶量采購的改革紅利。
?? 同時，我們積極參與陜西等10省聯盟共同開展高值醫用耗材人工晶體類的帶量采購工作，這項工作目前已經完成了人工晶體17個大項56個規格的招標工作和落地執行文件的初步征求意見。下一步工作：主要是確定自治區的中選產品種類，進一步完善執行文件，升級改造現有的采購平臺系統以適應帶量采購需求。謝謝。
?? 中新社新疆分社記者：
?? 李棟處長您好,我是中新社新疆分社的記者。我有兩個問題，第一為什么高值醫用耗材帶量采購首選冠脈支架？第二支架價格大幅下降后患者對支架質量問題有所擔心，生產企業會不會為了利潤而降低質量？謝謝。
?? 李棟：
?? 非常感謝您的提問，我先回答為什么選擇冠脈支架。醫保代表的是廣大醫保患者的利益，這次國家醫保局選擇占用醫保資金量較大的冠脈支架作為首個集采耗材品種，并不意外。首先是支架使用量太大了，有控費需求。中國醫用耗材冠脈支架的市場份額為150億元，占到全國高值耗材總費用的1/10，通過集采，總費用將降到10億多元，可以為醫保節約上百億元。
?? 其次，國產企業的冠脈支架生產工藝已經非常成熟。國產支架的操作便利性、治療效果、產品穩定性與進口支架不相上下。目前國產藥物支架的使用已經占到總使用量的80％，我們已經充分擁有議價權，是時候用數量換取價格了。
?? 第三，國家拿出冠脈支架市場份額的80%來給企業進行帶量采購，未中標的基本就失去了全國市場，而中選企業最后所分到的量比過去要多。除了保證市場份額，中標企業節約了流通環節所要花費的成本，不需要培養銷售隊伍去推銷，營銷成本較過去大大降低了，薄利多銷，利潤是能保障的。此前江蘇、山西作為試點省份已率先開展冠脈支架帶量采購，降幅已達42%—65%，這次由國家主導的帶量采購，采購量更大，降幅進一步擴大是可以理解的。
?? 第二個關于支架質量的問題。我認為大家不用太過擔心，中標企業不敢冒著失去市場的風險降質。“降質”面臨第一個風險是行政處罰。我們國家醫療器械有嚴格的監督管理條例，該條例規定生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械，有相應處罰措施。第二個風險是市場風險。中標企業如果因為降質被“踢”出國家集中采購名單、醫保目錄，意味著將失去中國這個市場，這是得不償失的。另外國家藥監局日前發布《關于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作的通知》，要求各地加強監管，保證集中帶量采購冠脈支架的質量安全。所以請大家放心冠脈支架降價后質量是有保證的。謝謝。
?? 新疆廣播電視臺949電臺記者：
?? 李棟處長您好,我是新疆廣播電視臺949電臺的記者。自治區采取了哪些措施來確保群眾用得上中選藥品？謝謝。
?? 李棟：
?? 謝謝您的提問。確保中選藥品進入醫院并得到優先使用，使群眾真正享受到改革紅利，這是試點擴圍成敗的關鍵。醫療保障部門會同衛生健康部門，健全公立醫院的激勵約束機制，為中選結果兌現保駕護航。
?? 從醫療保障部門角度，采取的措施包括：一是將藥品使用情況納入醫保協議管理，明確違約責任及處理方式。二是出臺支付標準與采購價協同政策。對同一通用名不同商品名的藥品，原則上按相同支付標準支付，對于部分與中選藥品價格差異較大的藥品，漸進調整支付標準，2-3年內調整到位，從而引導參保人合理用藥。三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控，發現異常情況及時采取措施解決。四是對因規范使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院，當年度醫保總額預算額度不做調減。五是將中選藥品使用情況納入醫保考核評價指標體系，建立相應的獎懲制度。
?? 此外，帶量采購還納入軍隊醫療機構、自愿參與的醫保定點非公立醫療機構和零售藥店，進一步擴大中選藥品的覆蓋范圍，確保群眾能用上降價后的中選藥品，使改革紅利落到實處。中選藥品中涉及慢性病的藥品我們落實定點醫療機構和定點零售藥店“雙通道”保障，實施“長處方”。在疫情期間為方便參保人員就醫購藥，自治區本級增加慢性病定點零售藥店44家。實施“長處方”報銷政策，支持定點醫療機構根據患者實際情況，將處方用藥量放寬至3個月。指導各統籌地區確定了一批慢性病協議定點藥店，配合做好慢性病患者用藥代購和配送工作，在減少人員聚集的前提下，極大地方便了全疆各族人民疫情期間購藥問題。謝謝。
?? 中國日報新疆記者站記者：
?? 李棟處長您好,我是中國日報新疆記者站的記者。中選產品的質量在實際使用中是如何得到有力保障的？謝謝。
?? 李棟：
?? 謝謝您的提問。國家組織藥品集中帶量采購，經第三方評估顯示，在中選產品替代非中選產品臨床使用后，中選產品的質量和療效已被醫生和患者普遍認可接受。在推進藥品集中采購改革中，要繼續嚴守質量關。一是堅持質量標準。國家組織集中帶量采購藥品的質量入圍資格以通過質量療效一致性評價為托底要求。一致性評價，既包括質量，也包括療效，在藥品的原輔料、生產工藝、質量檢測和療效等方面均有嚴格標準，以實現用藥質量的整體提升，同時也避免在競爭中出現“劣幣驅逐良幣”現象。二是加強質量監管。藥品中選后，職能部門將強化監督自治區中選品種的檢查和產品抽檢，加強全生命周期質量監管，確保降價不降質，讓群眾用上質量和療效放心的藥品。三是夯實企業責任。企業是藥品質量和供應的第一責任人，必須對藥品的質量負責。中選藥品如果出現嚴重質量問題，則列入“違規名單”，取消該企業的中選資格。同時，在列入“違規名單”之日起2年內取消其參與各地藥品采購活動的資格。此外，需要注意的是，據相關部門對一百多種常用藥的審計調查，藥品銷售價格平均為藥品生產成本的17-18倍左右，生產成本只占藥品價格中極低的比例。集中帶量采購中選藥品價格大幅下降，擠出的是以往在流通領域長期存在的不合理水分，而不是生產成本，不影響藥品質量水平。謝謝。
?? 烏魯木齊晚報社記者：
?? 李棟處長您好,我是烏魯木齊晚報社的記者。在國家組織藥品集中采購和使用工作落地以后，我發現不光新疆中選藥品大幅降價，還有一些原來進口的藥品價格也下降了，這是什么原因？請您介紹一下。謝謝。
?? 李棟：
?? 謝謝您的問題。為實現降價效果最大化，我們同步開展了第一、二批國家組織藥品集中采購未中選藥品梯度降價工作，正在推進第三批未中選藥品梯度降價工作，主要對中選品種的同通用名下同劑型的，在新疆醫療機構藥品采購管理平臺上掛網銷售的所有藥品開展梯度降價，已在新疆醫療機構藥品采購管理平臺掛網的非中選藥品，須在現行掛網采購價的基礎上，根據價差實現梯度降價后方可繼續掛網采購，價差較大的須進一步加大降價幅度。以第一批為例，原研藥和參比制劑以及通過國家質量與療效一致性評價的仿制藥，非中選藥品2019年底價格為中選價格2倍（含2倍）以內的，2020年按原價格下調不低于20%方可繼續掛網；未通過國家質量與療效一致性評價的仿制藥應下調至不高于中選產品價格。鼓勵非中選企業主動降價，向支付標準趨同。
?? 第一批梯度降價涉及品種132個平均降幅36%，最高降幅97%；第二批梯度降價涉及品種89個平均降幅41%，最高降幅92%；未達到降價要求的生產企業暫停掛網資格，國家集采兩批次57個藥品同通用名下同劑型所有藥品在自治區范圍內的銷售價格整體大幅下降。謝謝。
?? 李潔:
?? 好的，答記者問就到這里。歡迎大家繼續關注新疆全面落實國家組織藥品醫用耗材集中采購工作推進情況。如果大家還有什么問題，或有進一步采訪需求，在新聞發布會結束后可以向自治區醫療保障局醫藥價格和招標采購處的工作人員進行咨詢。今天發布會的相關資料稍后放到自治區新聞辦公共郵箱，大家可以向新聞辦工作人員索要郵箱地址。
?? 今天的新聞發布會到此結束。謝謝各位記者朋友，謝謝發言人！
?
?