??? 近日,省局黨組成員、藥品安全總監田春莉帶領“三重”服務專班到其包保的通化、白山地區開展調研幫扶,研究解決企業在發展過程中遇到的問題和困難,現場答疑解惑,實地幫扶指導,傾聽、征集企業提出的意見及建議。
??? 調研組先后走訪了通化金馬藥業、修正藥業、吉林萬通藥業、施慧達藥業等8戶藥品生產企業,解答了企業提出的中藥再注冊、持有人生產場地變更、質量標準執行、提取車間共用、特殊藥品備案、符合性檢查方式等諸多問題。對于企業提出明確仿制藥參比制劑、推進創新藥上市審批進度等問題,“三重”專班組依據既往事實,實行一品一策,急企業所急,助力企業站穩市場陣地。針對企業即將迎來的注冊新藥“二合一”檢查,專班組指定專人對企業迎檢流程進行指導,為企業順利通過迎檢、加快產品上市注入及時雨。在座談現場,圍繞企業異地建廠、品種整合、GMP改造等重點項目,專班組適時建言獻策,提供不同解決途徑,竭力推動企業提質增效、解除困擾難題。