歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)
???? 依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號(hào)),我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。
序號(hào) |
受理號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
申請(qǐng)人 |
同意理由 |
1 |
CQZ2300053 |
一次性使用血液灌流器 |
天津優(yōu)納斯生物科技有限公司 |
該產(chǎn)品屬于列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。 |
??公示時(shí)間:2023年1月28日至2023年2月2日
??公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
??聯(lián) 系 人:張欣
??電話:010-86452928
??電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
??地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年1月28日? ??
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