??? 12月24日,市政府新聞辦召開濱州市藥品安全監(jiān)管工作新聞發(fā)布會。市市場監(jiān)管局黨組書記、局長王兵出席發(fā)布會并介紹全市藥品安全監(jiān)管有關(guān)情況。
??? 今年以來,全市市場監(jiān)管系統(tǒng)在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,深入踐行“監(jiān)管為民”理念,全面落實“四個最嚴(yán)”要求,大力實施藥品安全鞏固提升行動,有力保障了群眾用藥安全。
強(qiáng)化政治引領(lǐng),高站位落實藥品安全責(zé)任
??? 一是扎實推動黨政同責(zé)。市委常委會、市食藥安委擴(kuò)大會議專門聽取藥品安全工作情況匯報2次,市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)多次調(diào)研指導(dǎo)藥品安全工作,深入了解基層藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任落實情況。二是實現(xiàn)跨部門綜合監(jiān)管。印發(fā)實施《全市藥品經(jīng)營使用監(jiān)督檢查跨部門綜合監(jiān)管實施方案》《濱州市疫苗監(jiān)管工作部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制》,建立藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位分級分類管理檔案,開展跨部門綜合監(jiān)管、聯(lián)合檢查和差異化監(jiān)管,強(qiáng)化部門聯(lián)動、壓實部門監(jiān)管責(zé)任。三是基層監(jiān)管體系持續(xù)完善。市食藥安委、市委政法委聯(lián)合推行食品藥品安全網(wǎng)格化管理,依托“全科大網(wǎng)格”治理體系,探索實行藥品網(wǎng)格員巡查制度,將零售藥店、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營企業(yè)全部納入網(wǎng)格監(jiān)管。
強(qiáng)化嚴(yán)防嚴(yán)控,高效率抓好藥品風(fēng)險防控
??? 一是體系化推進(jìn)風(fēng)險防控。在全省率先體系化推進(jìn)風(fēng)險防控,每季度開展一次藥品安全風(fēng)險會商,重點圍繞藥品“網(wǎng)絡(luò)銷售”“經(jīng)營合規(guī)性”等風(fēng)險點進(jìn)行會商,共收集研判、排查防控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險點20項。
??? 二是“監(jiān)管+抽檢+執(zhí)法”聯(lián)動。按照“每月有抽樣,每月有檢驗”的常態(tài)化抽檢原則,完成省、市級藥品監(jiān)督抽檢578批次、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢31批次,化妝品監(jiān)督抽檢111批次,藥品監(jiān)督抽檢合格率99.3%。
??? 三是監(jiān)管執(zhí)法與普法服務(wù)相統(tǒng)一。開展“藥品安全宣傳周”等主題宣傳6場次,藥品安全知識“五進(jìn)”宣傳22場次,發(fā)放宣傳材料3100余份,現(xiàn)場解答1000余人次。普法融入藥品監(jiān)管執(zhí)法全過程,深入開展服務(wù)型執(zhí)法,累計開展執(zhí)法延伸后續(xù)服務(wù)措施12項。
強(qiáng)化鞏固提升,高質(zhì)量抓好藥品安全監(jiān)管
??? 一是藥品安全鞏固提升行動扎實有效。全年組織開展了藥品使用質(zhì)量、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、集中帶量采購中選藥品、特殊藥品經(jīng)營等四大方面25項重點工作。全市未發(fā)生重大藥品安全事件,藥品安全形勢穩(wěn)定向好。
??? 二是藥品安全日常監(jiān)督檢查重點突出。藥品領(lǐng)域,重點開展了農(nóng)村地區(qū)藥品安全、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、特殊藥品、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職等專項檢查,監(jiān)督檢查藥店、診所、醫(yī)院等藥品經(jīng)營使用單位4601家,覆蓋率100%;完成兩輪疫苗接種單位監(jiān)督檢查全覆蓋。醫(yī)療器械領(lǐng)域,重點開展了醫(yī)療器械六大領(lǐng)域監(jiān)管專項行動,檢查重點領(lǐng)域單位681家次;監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位5561家,覆蓋率100%。化妝品領(lǐng)域,重點開展了“一季度一專項整治”,對美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館酒店化妝品和兒童化妝品安全風(fēng)險隱患、化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等進(jìn)行了專項整治,組織化妝品安全科普宣傳22次。
??? 三是藥品安全民生領(lǐng)域案件“鐵拳”查辦。嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法行為,涉藥投訴舉報和違法行為100%查處。截至目前,全市系統(tǒng)共辦理藥械化案件441件。入選國家醫(yī)療器械違法案件典型案例1件,全省藥品安全鞏固提升行動典型案例2件。
??? 2025年,全市市場監(jiān)管部門,將始終堅持“人民至上、生命至上”,完善藥品安全責(zé)任體系,全面提升藥品監(jiān)管能力,深入開展藥品安全鞏固提升行動,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險,嚴(yán)厲嚴(yán)懲藥品安全違法犯罪行為,全方位筑牢藥品安全底線,切實保障人民群眾用藥安全。
??? 市市場監(jiān)管局三級調(diào)研員杜紅,市市場監(jiān)管局藥品市場科、化妝品科負(fù)責(zé)同志參加發(fā)布會并回答記者提問。