??? 單位名稱/申請(qǐng)人:杭州炬九生物科技有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人:
??? 許可決定書編號(hào):浙藥監(jiān)許予字20254003461號(hào)
??? 你(單位)于 2025年05月19日提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更行政許可(受理號(hào):械受20254015110)申請(qǐng),經(jīng)本局依法審查,符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定,決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下:
??? 同意:生產(chǎn)范圍由Ⅱ類:14-10-創(chuàng)面敷料,14-14-醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品,14-15-病人護(hù)理防護(hù)用品變更為Ⅱ類:09-08-其他物理治療設(shè)備,14-10-創(chuàng)面敷料,14-14-醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品,14-15-病人護(hù)理防護(hù)用品;生產(chǎn)產(chǎn)品由一次性醫(yī)用水凝膠眼貼,一次性使用醫(yī)用口罩,重組膠原蛋白醫(yī)用敷料,醫(yī)用液體敷料,新生兒光療防護(hù)眼罩變更為一次性醫(yī)用水凝膠眼貼,一次性使用醫(yī)用口罩,重組膠原蛋白醫(yī)用敷料,醫(yī)用液體敷料,新生兒光療防護(hù)眼罩,一次性使用激光眼保護(hù)敷料。
2025年05月19日