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醫療器械經營綜合許可證
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基本信息
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企業名稱
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平頂山市穩健醫療器械有限公司
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統一社會信用代碼
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91410400MA9NMD6K14
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許可證編號
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豫平藥監械經營許20230024號
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經營方式
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批零兼營
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法定代表人
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葉偉
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企業負責人
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徐士杰
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發證部門
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平頂山市市場監督管理局
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發證日期
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2023年4月4 日
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許可期限
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自 2023 年 4 月 4 日? 至? 2028 年 4 月 3 日
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住所
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河南省平頂山市衛東區建設路與東環路交叉口向東200米路北25號門面房
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經營場所
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河南省平頂山市衛東區建設路與東環路交叉口向東200米路北25號門面房
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庫房地址
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河南省平頂山市衛東區建設路與東環路交叉口向東200米路北25號門面房
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主營項目：第三類醫療器械經營
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第三類醫療器械經營范圍
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原分類目錄
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第三類：6801基礎外科手術器械，6802顯微外科手術器械，6803神經外科手術器械，6804眼科手術器械，6805耳鼻喉科手術器械，6806口腔科手術器械，6807胸腔心血管外科手術器械，6808腹部外科手術器械，6809泌尿肛腸外科手術器械，6810矯形外科（骨科）手術器械，6812婦產科用手術器械，6813計劃生育手術器械，6815注射穿刺器械，6816燒傷(整形)科手術器械，6820普通診察器械，6821醫用電子儀器設備，6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（6822-1除外），6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用激光儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6827中醫器械，6828醫用磁共振設備，6830醫用X射線設備，6831醫用X射線附屬設備及部件，6832醫用高能射線設備，6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存），6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存），6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外)，6841醫用化驗和基礎設備器具，6845體外循環及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及制品，6870軟 件，6877介入器材
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新分類目錄
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第三類：01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，20中醫器械，21醫用軟件，,22臨床檢驗器械
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兼營項目：第二類醫療器械經營
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備案號
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豫平藥監械經營備20230094號
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備案日期
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2023年3月24日
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第二類醫療器械經營范圍
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原分類目錄
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第二類：6801基礎外科手術器械，6803神經外科手術器械，6804眼科手術器械，6807胸腔心血管外科手術器械，6809泌尿肛腸外科手術器械，6810矯形外科（骨科）手術器械，6812婦產科用手術器械，6815注射穿刺器械，6820普通診察器械，6821醫用電子儀器設備，6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（6822-1除外），6823醫用超聲儀器及有關設備，6825醫用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6827中醫器械，6830醫用X射線設備，6831醫用X射線附屬設備及部件，6833醫用核素設備，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存），6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存），6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外)，6841醫用化驗和基礎設備器具，6845體外循環及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及制品，6870軟 件，6877介入器材
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新分類目錄
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第二類：01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，04骨科手術器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環器械，11醫療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，19醫用康復器械，20中醫器械，21醫用軟件，22臨床檢驗器械
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