??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
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序號
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企業名稱
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統一社會信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20220119號
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磷酸化組蛋白H3（PHH3）抗體試劑(免疫組織化學法)
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2025/01/13
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詳細內容見附件
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2
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20220120號
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CD44(v6)抗體試劑（免疫組織化學法）
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2025/01/13
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詳細內容見附件
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3
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20220121號
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髓樣/組織細胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗體試劑(免疫組織化學法)
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2025/01/13
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詳細內容見附件
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4
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20220122號
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生長抑素受體2（SSTR2）抗體試劑（免疫組織化學法）
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2025/01/13
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詳細內容見附件
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5
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20220123號
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睪丸核蛋白（NUT）抗體試劑(免疫組織化學法)
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2025/01/13
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詳細內容見附件
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6
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20220124號
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Glutamine Synthetase抗體試劑（免疫組織化學）
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2025/01/13
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詳細內容見附件
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7
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中山市康城益恒醫療科技有限公司
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91442000MAE5257A8W
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中山市小欖鎮西區社區工業大道南興西路23號首層之三
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中山市小欖鎮西區社區工業大道南興西路23號首層之三
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250001
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火罐
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2025/01/13
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詳細內容見附件
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