??? 單位名稱/申請人:杭州雙龍醫(yī)療器械有限公司
??? 法人代表/負責人:
??? 許可決定書編號:浙藥監(jiān)許予字20254000612號
??? 你(單位)于 2025年01月22日提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項變更行政許可(受理號:械受20254002200)申請,經(jīng)本局依法審查,符合法定條件和標準。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定,決定準予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下:
??? 同意:生產(chǎn)范圍由Ⅱ類:02-03-手術(shù)器械-剪,02-04-手術(shù)器械-鉗,02-14-手術(shù)器械-沖吸器,02-15-手術(shù)器械-其他器械變更為Ⅱ類:02-01-手術(shù)器械-刀,02-03-手術(shù)器械-剪,02-04-手術(shù)器械-鉗,02-12-手術(shù)器械-穿刺導引器,02-14-手術(shù)器械-沖吸器,02-15-手術(shù)器械-其他器械,02-07-手術(shù)器械-針;生產(chǎn)產(chǎn)品由胸腔鏡手術(shù)器械變更為胸腔鏡手術(shù)器械,腹腔鏡手術(shù)器械。
2025年01月22日