??? 為了規范藥品、醫療器械質量管理與市場經營秩序,大力強化從業人員法律意識和法制觀念,全面增強企業自律行為,根據海南省藥監局“兩強兩促”工作部署,4月13日上午,五指山市市場監管局召開了藥品、醫療器械經營相關法規宣貫會,轄區內48家藥品、醫療器械經營企業負責人參加了會議。
??? 會上,李健局長做了動員講話,要求企業對藥品、醫療器械的經營活動全面負責,推動完善質量管理體系,嚴格落實經營質量管理各項制度,清晰法律責任,履行法律義務,增強法治意識,充分認識保障藥械質量安全、提高企業整體質量管理水平的重要意義。
??? 會議對《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》、《藥品網絡銷售監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》進行了解讀,要求企業建立覆蓋采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等全過程的質量管理制度和質量控制措施,保證經營活動持續符合要求,確保藥品、醫療器械的合法流通。同時向企業發放藥品、醫療器械經營企業自查表,要求企業嚴格按照自查要點逐項開展自查工作,對自查發現的問題及時進行整改,嚴格履行質量安全責任人職責。
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